顶尖财经网(www.58188.com)2025-3-26 9:18:32讯：

　　迈克生物：公司产品获得IVDR CE认证
　　迈克生物(300463)3月25日晚间公告，公司4项化学发光试剂产品于近日获得欧盟公告机构BSI签发的IVDR CE证书。取得IVDR CE证书的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，有助于提升公司海外市场综合竞争力。

　　博世科联合预中标湛江中纸一期废水处理工程
　　博世科(300422)公告，公司与湖南博世科环保科技有限公司(简称“湖南博世科”)组成联合体参与了“湛江中纸纸业有限公司中国纸业南方基地高端包装新材项目一期废水处理EPC总承包工程”项目的公开招投标。根据公示，联合体成为项目的第一中标候选人。

　　该项目建设地点位于湛江市经济技术开发区东海岛冠豪高新(600433)东海岛厂区内二期废水站东侧;湛江中纸一期废水处理工程包括建设7200m /d的废水预处理和厌氧处理系统、10000m /d的好氧处理系统和深度处理系统、7200m /d的中水回用系统(回用率≥65%)、3500m /d的浓水处理系统、60000m /d外排系统及其它配套系统，以满足中水回用水质水量及浓水达标排放的要求。采用EPC总承包模式，包括但不限于湛江中纸一期废水处理工程设计(施工图、竣工图)、机电仪设备及材料采购、施工(含土建施工、机电仪设备及工艺管线安装等)、系统调试、培训。设计范围内所有的内容均在本工程承包范围内。计划工期为270个日历天，投标报价1.17亿元。

　　凌云光：拟通过全资子公司增资PhotonicX AI Pte. Ltd. 布局AI光通信增量市场
　　凌云光公告，公司拟通过全资子公司新加坡科技与关联方星尘光子及熵瑞达科技共同向PhotonicX AI进行增资，其中新加坡科技拟出资4000万元，星尘光子拟出资1000万元，熵瑞达科技拟出资100万元。本次交易构成关联交易，不构成重大资产重组。此次投资后，公司将携手PhotonicXAI布局AI光通信增量市场，快速切入OIO下一代光通信核心赛道。

　　华润双鹤钆特酸葡胺注射液获批
　　华润双鹤(600062)发布公告，近日收到国家药监局颁发的钆特酸葡胺注射液《药品注册证书》(证书编号：2025S00731)。本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至目前，公司针对该药品开展仿制研究累计研发投入806.52万元(未经审计)。

　　钆特酸葡胺注射液适用于以下疾病的核磁共振检查：大脑和脊髓病变，脊柱病变，其他全身性病理检查(包括成人血管造影)，不建议6个月以内的儿童全身使用。

　　钆特酸葡胺注射液由GUERBET(法国加柏公司)研制开发，最早于1989年在法国上市，2002年在中国批准上市，商品名为DOTAREM(多它灵)。根据全球71国家药品销售数据库显示，2023年钆特酸葡胺注射液全球销售额为4.54亿美元，其中DOTAREM销售额为2.68亿美元。

　　国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的钆特酸葡胺注射液生产企业有7家(含华润双鹤)，均通过或视同通过一致性评价。根据米内网数据显示，2023年国内医疗市场和零售市场钆特酸葡胺注射液销售总额(终端价)为5.9亿元，其中排名前2名的企业及其市场份额分别为江苏恒瑞医药(600276)89.46%，法国加柏10.54%。

　　沪电股份：拟不超1亿美元择机投资印制电路板产业链相关优势企业
　　沪电股份(002463)3月25日晚间公告，公司董事会审议通过《关于择机投资印制电路板产业链相关优势企业的议案》，同意公司持续寻求与印制电路板产业链相关优势企业建立互惠互利的战略联盟与并购的机会，择机投资印制电路板产业链相关优势企业，投资额度(含投资的收益进行再投资的相关金额)折合不超过1亿美元，如采取证券投资的方式，其额度可循环使用，但在任一时点的交易金额不应超过上述投资额度。

　　卫信康子公司研发的酮洛芬贴剂镇痛临床试验申请获批
　　西藏卫信康(603676)医药股份有限公司(以下简称“卫信康”)发布公告称，近日，公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司(以下简称“白医制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的酮洛芬贴剂《药物临床试验批准通知书》，同意酮洛芬贴剂开展镇痛临床试验。

　　公告显示，白医制药申报的酮洛芬贴剂是以久光制药株式会社持证的酮洛芬贴剂(商品名为Mohrus)为参比制剂开发。截至目前，原研品未在国内上市，并且境内尚无酮洛芬贴剂获批上市。

　　据悉，目前国内完成酮洛芬贴剂临床试验的仅有湖南九典制药(300705)股份有限公司1家，尚未申报生产；获批临床试验的企业有白医制药、深圳珐玛易药品科技有限公司、河北一品制药股份有限公司等3家。公告还显示，截至2025年1月，卫信康酮洛芬贴剂累计研发投入约620.36万。