顶尖财经网(www.58188.com)2024-8-7 15:12:24讯:
(原标题:泛谷药业收到国家药监局核准签发的“布南色林片”药品注册证书)
挖贝网8月6日,泛谷药业(837090)近日发布公告,深圳市泛谷药业股份有限公司(以下简称“泛谷药业”或“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的“布南色林片”药品注册证书。 药品注册证书主要内容: 药品通用名称:布南色林片 英文名/拉丁名:Blonanserin Tablets 剂型:片剂 申请事项:药品注册(境内生产) 规格:4mg 注册分类:化学药品4类 药品注册标准编号:YBH17552024 处方药/非处方药:处方药 上市许可持有人:深圳市泛谷药业股份有限公司 生产企业:厦门力卓药业有限公司 药品批准文号:国药准字H20244592 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
药品其他相关情况: 布南色林片为国家医保目录乙类品种,适用于精神分裂症的治疗。截至目前,中国境内该药品获批上市的企业有“日本住友制药(原研)”、“石家庄四药”、“丽珠制药”、“湘中制药”,泛谷药业为第五家获批的企业。 布南色林片的获批上市,将丰富公司在精神科领域的产品布局,有助于提升公司的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响。 由于药品从获批到上市销售还需要一定的周期,并且上市销售也易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 挖贝网资料显示,泛谷药业是一家医药企业,主要从事药品代理及批发,药品研发及销售。公司收入、利润主要来自药品的销售。目前销售的主要产品为精神疾病类药品。
|