顶尖财经网(www.58188.com)2024-8-29 15:44:36讯：
香雪制药（3001478月28日晚披露2024年半年报。报告期内，公司实现营业收入10.97亿元，同比下降8.72%；归属于上市公司股东的净利润-1.35亿元。2024年上半年，公司本部中成药产品销售未达预期，短期和长期借款的财务费用1.12亿元，加之“官洲国际生物论坛总部”资产折旧、摊销4658.36万元等因素的影响，导致公司在报告期内营业收入与利润双降。
中报显示，研发方面，新药TAEST16001的II期临床试验阶段性总结数据再次入选美国临床肿瘤学会（ASCO年会，以墙报的形式首次公开数据。TAEST16001观察到显著临床意义的疗效和可控的安全性数据再次得到国际顶级学术会议的认可。2024年7月，TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
公开资料显示，TAEST16001拟用于治疗组织基因型为HLA-A*02：01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。软组织肉瘤是一种罕见且治疗难度大的实体恶性肿瘤，5年生存率极低。TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，有望填补这一领域的临床空白，为晚期软组织肉瘤患者提供新的治疗选择。
香雪制药介绍，药审中心同意将TAEST16001纳入突破性治疗品种名单，对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进市场亟待需要的药物快速上市。TAEST16001注射液作为具有突破性的疗法药物，将在药审中心的指导下加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的步伐，力争成为中国第一个获批上市的TCR-T细胞治疗创新药物。如果产品能够获批上市，将确立公司在TCR-T免疫细胞治疗的领先地位，有利于增强公司的核心竞争力。