顶尖财经网(www.58188.com)2024-8-28 8:48:06讯:
国药现代:盐酸纳洛酮注射液获药品补充申请批准通知书
国药现代(600420)8月27日晚间公告,近日,公司控股子公司国药一心收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准盐酸纳洛酮注射液在已有规格1ml:0.4mg的基础上新增规格,并视同通过仿制药质量与疗效的一致性评价,核发药品批准文号。盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药,主要适应症包括用于阿片类药物复合麻醉药术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒等。
双成药业:拟购买奥拉股份股权 股票明起停牌
双成药业(002693)8月27日晚间公告,公司拟通过重大资产置换、发行股份及支付现金的方式购买宁波奥拉半导体股份有限公司(简称“奥拉股份”)股权,同时拟向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金。奥拉股份为公司实控人控制的企业,公司实控人王成栋、Wang Yingpu合计控制奥拉股份57.52%股份。此次交易构成重大资产重组。公司股票自8月28日开市起停牌。
众合科技携手杭州城投资本集团聚焦于数智化转型及各自产业领域开展战略合作
众合科技(000925)发布公告,近日,公司与杭州城投资本集团有限公司签订战略合作框架协议,旨在融合双方独特的场景洞察与技术专长,聚焦于数智化转型及各自产业领域开展合作。
该公司表示,本战略合作协议的签署是公司践行“1+2+N”战略,围绕数智化转型,持续深挖市场机遇,联合战略合作伙伴共同推动公司数智化产品在数据运营、城市交通智能化、低空经济等领域的深度应用,形成资源共享、优势互补、协同发展的良好局面。
海创药业:HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验获批
海创药业8月27日晚间公告,近日公司收到国家药监局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HP515片开展用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。经查询,截至目前,国内无同类靶点产品获批上市。
美诺华:控股子公司精氨酸培哚普利原料药获批上市
美诺华(603538)8月27日晚间公告,近日公司控股子公司浙江美诺华收到国家药监局核准签发的精氨酸培哚普利原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,该药品适应症为用于高血压与充血性心力衰竭。
汇宇制药:三款产品新增海外上市许可
8月27日晚间,汇宇制药公告,公司全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.收到以色列卫生部药品管理局、埃及药品管理局及英国药品和健康产品管理局,分别核准签发的普乐沙福注射液、注射用阿扎胞苷和注射用塞替派的上市许可。
汇宇制药表示,上述产品获得上市许可,有利于公司丰富国际市场产品管线,提升市场品牌形象,拓展国际业务的广度和深度,进一步夯实国际市场可持续发展的基础。目前,公司已开展上述产品的上市销售前期准备工作。
此外,公司药品注射用环磷酰胺获得国家药监局核准签发的药品注册证书,环磷酰胺以联合化疗或单剂治疗,可用于白血病、恶性淋巴瘤等的治疗,也可用于器官移植时的免疫抑制治疗,对儿童横纹肌肉瘤及骨肉瘤有一定疗效。
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