8月13日，科莱瑞迪披露申请全国股转公司挂牌的第一轮问询回复，共8问。其中，公司被要求结合公司业务类别及核心业务环节、主要产品情况、相关法律法规规定及行业监管政策，说明公司是否取得生产经营业务所需的全部许可、备案、注册、特许经营权。

问询中，全国股转公司指出，根据申报材料，公司主营业务为肿瘤放射治疗中的放疗定位装置以及 康复治疗中康复辅助器械的研发、生产和销售，同时存在境内外销售。对此，全国股转公司要求企业结合公司业务类别及核心业务环节、主要产品情况、相关法律法规规定及行业监管政策，说明公司是否取得生产经营业务所需的全部许可、备案、注册、特许经营权。

在回复中，科莱瑞迪指出，公司是一家放射治疗和康复治疗领域的配套医疗器械解决方案提供商，主要从事肿瘤放射治疗中的放疗定位装置以及康复治疗中康复辅助器械的研发、生产和销售。

公司的业务类别及核心业务环节主要包括医疗器械的研发、生产、经营、产品备案及注册、出口销售等环节。国务院于 2021 年 2 月颁布、2021 年 6 月实施的《医疗器械监督管理条例》系规制医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理的主要法规文件，该法规未对医疗器械的研发规定相关资质要求。

公司生产、经营、产品备案及注册、出口销售等环节取得主要资质情况如下：

生产及经营环节，科莱瑞迪列出了公司及子公司从事医疗器械生产、经营及相应取得业务资质情况。产品备案及注册环节，公司已就其生产的第一类、第二类、第三类医疗器械、科莱辅具已就其生产的第一类医疗器械取得了相应的产品备案/注册资质。出口销售环节，公司存在从事境外销售业务的情形。公司出口销售医疗器械，需同时满足我国出口审批程序及进口国当地的法律法规以及认证规范。报告期内，公司已履行出口审批程序并取得相关资质，公司销售至相应境外市场的产品已直接取得或配合客户办理相关批准、备案和证明。

公司子公司科莱辅具取得医疗器械网络销售证明，报告期内并未实际开展医疗器械网络销售业务。公司根据实际需要就境外出口产品办理《医疗器械产品出口销售证明》，用 于向需要该类证明文件的境外监管机构证明公司产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国备案或注册，准许在中国市场销售。

2024 年 4 月 29 日，公司孙公司广州健立昂中医诊所有限公司(以下简称 “健立昂”)设立，拟从事中医诊所服务、康复辅具适配服务、护理机构服务、 养生保健服务、体育健康服务。

根据《中医诊所备案管理暂行办法》等相关法律法规的规定，举办中医诊所的，报拟举办诊所所在地县级中医药主管部门备案后即可开展执业活动。健立昂已于 2024 年 7 月 25 日取得《中医诊所备案证》并于取得资质后开展相关经营活动。

综上所述，公司已取得生产经营业务所需的全部许可、备案、注册、特许经营权。