顶尖财经网(www.58188.com)2024-7-5 20:18:30讯:
(原标题:泛谷药业经销药品“盐酸多柔比星脂质体注射液”获得药品注册证书)
挖贝网7月5日,泛谷药业(837090)近日发布公告,深圳市泛谷药业股份有限公司(以下简称“泛谷药业”或“公司”)经销药品“盐酸多柔比星脂质体注射液”于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的药品注册证书。
药品注册证书主要内容:
药品通用名称:盐酸多柔比星脂质体注射液 英文名/拉丁名:Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection 剂型:注射剂 申请事项:药品注册(境外生产) 规格:(1)10ml:20mg;(2)25ml:50mg 注册分类:化学药品5.2类 药品注册标准编号:JX20240058 处方药/非处方药:处方药 上市许可持有人:Dr.Reddy`s Laboratories Limited 生产企业:Natco Pharma Limited 药品批准文号:国药准字HJ20240055、国药准字HJ20240056 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 盐酸多柔比星脂质体注射液的获批上市,有利于拓宽公司产品种类,优化公司产品结构,提升公司的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。 由于药品从获批到上市销售还需要一定的周期,并且上市销售也易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。 挖贝网资料显示,泛谷药业是一家医药企业,主要从事药品代理及批发,药品研发及销售。
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