顶尖财经网(www.58188.com)2024-3-8 12:21:09讯：
远大医药3月7日晚发布两则眼科板块的利好公告：公司眼科领域合作伙伴用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833（APP13007的新药上市申请（NDA已获得美国食品药品监督管理局（FDA批准；公司用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请（IND近日已获国家药监局正式批准。
公告显示，GPN00833为抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液，其主要活性成分丙酸氯倍他索是一种强效的糖皮质激素，具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用。同时，该产品独特的纳米制剂工艺也有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险。
GPN00833海外II期临床研究和两项III期临床研究均已成功达到临床终点。临床结果显示，该产品在治疗眼科术后抗炎和镇痛方面有着显著的有效性，且安全性良好。GPN00833已于2023年4月在国内获批开展III期临床研究，并已完成首例患者入组给药。
GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药。与低浓度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应，不会出现畏光、调节下降等不良反应，给药时段不受限制，可提高患者的依从性。
目前在延缓儿童近视进展方面国内尚缺乏疗效和安全性明确的药物，该疾病领域存在着未被满足的临床需求。GPN00884滴眼液有望为医生和患者提供一种全新的延缓儿童近视进展的临床治疗方案。
目前，远大医药眼科在售产品近30款，主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症，覆盖了化学制剂、中药制剂及眼用健康产品，包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别。公司提出打造集“预防+治疗+保健”为一体的“大众护眼生态圈”。
远大医药表示，公司未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，并将秉持“以重磅创新药械为引领，以大众护眼生态圈产品为基础”的发展战略，不断强化行业影响力，实现业务领域新突破。