顶尖财经网(www.58188.com)2024-2-23 20:05:34讯：

    本报记者 蒙婷婷

    2月23日晚间，苑东生物发布2023年度业绩快报，公司预计2023年实现营业收入11.17亿元，实现归母净利润2.26亿元。苑东生物表示，公司2023年营业收入及净利润较上年同期略有下降。

    苑东生物成立于2009年，公司主营化学原料药、高端化学药品及生物药品，并坚持布局国内国际市场双驱动。公司表示，国内市场存量重点产品近年来陆续参与国家集采及到期续标，其中最后两个重点品种伊班膦酸钠注射液和枸橼酸咖啡因注射液集采属于“穿鞋产品”，集采对业绩的冲击压力在2023年出清，因此公司2023年收入和利润同比小幅下降。

    回溯往期公告，2022年至2023年，苑东生物共有16个仿制药新品获批上市，如盐酸去氧肾上腺素注射液、舒更葡糖钠注射液、盐酸尼卡地平注射液、瑞格列奈二甲双胍片等，新获批产品适应证布局多元化，且大部分竞争格局良好，竞争对手不超过5家。业内人士分析认为，持续高比例研发投入、丰富的产品储备、高效的研发转化效率有望为苑东生物带来源源不断的业绩增量。

    另一方面，苑东生物自2016年成立子公司硕德药业以来，便逐渐开始布局国际化制剂业务。公司结合自身优势以及美国市场伴随阿片危机产生的阿片解毒剂市场需求，重点打造具有苑东特色的阿片解毒剂和急救药产品管线。2023年11月，子公司硕德药业开发的阿片拮抗类药物“盐酸纳美芬注射液”获美国FDA签发的上市批准通知，这是苑东生物首个制剂出海的产品，目前该产品在美国市场竞争格局良好，仅有普渡药业的盐酸纳美芬注射液（2mg/2mL）获批上市。

    与此同时，苑东生物全资子公司青木制药的盐酸纳美芬原料也已完成美国DMF登记，公司在该产品上实现了原料药与制剂一体化，具有明显的成本优势。盐酸纳美芬注射液ANDA获美国FDA批准标志着公司制剂国际化取得实质性进展，实现了从0到1的突破。此外，苑东生物还布局了盐酸纳洛酮鼻喷剂（ANDA）、盐酸纳美芬注射液（预充针）（ANDA）、盐酸纳美芬鼻喷剂（505b2）等一系列产品，以期打开国际化的广阔成长空间。

    可以看出，苑东生物虽然短期业绩承压，但随着集采压力出清以及国内外新产品的逐步放量，公司坚持布局国内国际市场双驱动，使得业绩可持续增长可期。

（编辑 何帆）