顶尖财经网(www.58188.com)2024-2-23 9:19:49讯：
通化东宝2月22日晚公告称，公司全资子公司东宝紫星（杭州生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于痛风双靶点XO/URAT1抑制剂（THDBH151片药物临床试验批准通知书后，已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。
痛风双靶点XO/URAT1抑制剂（THDBH151片因其在作用机制上的特殊优势，既能抑制黄嘌呤氧化酶，从源头上减少尿酸的生成，又能抑制肾小管URAT1转运体对尿酸的重吸收，加快尿酸排除体外。此外，THDBH151片通过平衡好XO/URAT1在降尿酸中的作用，提高药效的同时降低副作用，大幅提高患者依从性，有望成为同领域中Best-in-class药物。目前，国内外均暂无同类产品上市。
通化东宝此次开展的“THDBH151片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代/药效动力学及食物影响的I期临床研究”目前已完成。试验结果显示，本品在中国健康成人受试者中安全性和耐受性良好，总体不良事件发生率与安慰剂相似或略低，所有不良事件均为1级。
药效动力学指标(PD)显示，本品可以显著降低受试者血清尿酸水平，量效关系明显。同时，观察到本品给药后显著提高血清黄嘌呤水平，且增加尿液尿酸排泄水平，显示本品在人体内对于黄嘌呤氧化酶(XO)以及尿酸盐转运体(URAT1)两个靶点同时产生抑制作用，验证了本品系真正的XO/URAT1双靶点抑制剂。药代动力学指标(PK)显示，本品均有良好的药代性质，成药性良好，完全满足每日一次给药需求。
值得注意的是，近年来，中国痛风和高尿酸血症患者呈明显上升和年轻化趋势。《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019》及国家统计局第六次人口普查数据显示，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，患病人数约为1.77亿，痛风总体发病率为1.1%，患病人数约为1466万。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。