顶尖财经网(www.58188.com)2024-2-1 20:31:44讯：

    本报记者 陈红

    1月31日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，正大天晴药业集团的PD-L1单抗TQB2450注射液（贝莫苏拜单抗）新适应症拟纳入优先审评审批程序，用于联合盐酸安罗替尼胶囊治疗既往接受一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌患者。

    贝莫苏拜单抗（TQB2450）是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新全人源化抗PD-L1单克隆抗体。2022年4月，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗复发性或转移性子宫内膜癌已被CDE纳入突破性治疗品种。

    子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，又称子宫体癌，是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一。目前，国内子宫内膜癌的一线疗法为含铂化疗，一线化疗后进展的患者临床治疗选择有限。

    根据国家癌症中心公布的《2015年中国恶性肿瘤流行情况分析》，子宫内膜癌2015年发病人数约为6.9万例，死亡1.6万例。作为继宫颈癌之后第二常见的妇科恶性肿瘤，子宫内膜癌占比已经高达20%至30%，在中国部分发达城市，子宫内膜癌甚至已达成为妇科恶性肿瘤的“头号杀手”。此次被CDE纳入优先审评程序，有望加速贝莫苏拜单抗的上市审评，尽早解决尚未满足的临床需求，造福女性患者。

（编辑 李波）