顶尖财经网(www.58188.com)2024-10-30 23:19:32讯:
10月30日晚间,迪哲医药公布2024年第三季度报告,前三季度营收规模超3.38亿元,同比增长744%。
今年上半年,公司实现了舒沃替尼(商品名:舒沃哲的加速放量,营收持续高增长。6月,戈利昔替尼上市后,在加大投入开拓市场的情况下,公司进一步提升运营效率,收入保持高速增长的同时,实现大幅降费增效,前三季度费销比较去年同期下降224%,研发费用同比下降了2%,管理费用也同比减少了35%,实现了大幅“增收提效”,全面提升“自我造血”能力。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示:“我们在实现销售收入高速增长的同时,持续优化运营效率。当前,为了进一步提升创新成果的可及性,惠及更多的中国患者,公司正在积极推动舒沃替尼和戈利昔替尼(商品名:高瑞哲以合理价格纳入医保。与此同时,公司还在稳步推进创新成果早日走向国际市场,我们将尽快向美国FDA递交舒沃替尼的新药上市申请,以期为全球患者带来突破性的创新疗法,并加速实现公司盈利。”
自2023年8月至今,迪哲医药积极推动创新成果的商业化落地,通过高效的商业化运营能力,完全依靠自费市场,实现了舒沃替尼和戈利昔替尼的快速放量。2023年,舒沃替尼商业化四个月,公司销售额达到9128万元,今年三季度,公司营收达到1.35亿元,前三季度营收已超过3.38亿元。
在研发方面,公司在确保在研项目快速推进的同时,优化了研发资源配置,确保源头创新经费的高效使用。
三季报显示,迪哲医药前三季度亏损额从8.29亿元缩窄至5.58亿元,亏损同比缩窄33%,公司的费用销售比持续缩窄,保证了其加速迈向盈亏平衡点的可能性。
随着外部宏观环境的不断变化,对药企的生存和发展要求也变得越来越严格,过去“不计投入”的粗发型发展模式已经不再适用,全行业都需要转向追求盈利更高更快的运营效率发展模式。
迪哲医药步入商业化仅1年时间,在产品管线的推进、团队的搭建,还是后续的商业化推进,迪哲医药都展现出了极致的运营能力,让业界见证了“迪哲速度”。
从舒沃替尼获批到首张处方开出,迪哲医药仅用了4天时间,这刷新了非自有工厂发货的最快行业纪录,今年6月,戈利昔替尼的上市以2天时间再次刷新这一纪录。
迪哲医药一直把进军海外市场作为目标,国际化并非坦途,只有产品具有足够的硬实力才能获得欧美主流市场的认可。
目前,舒沃替尼二/后线EGFR exon20ins NSCLC适应症获得中、美突破性疗法认定”(BTD,是肺癌领域首个获此殊荣的国创新药。
三季报显示,舒沃替尼在一线治疗方面也取得了重要的进展,10月中旬,舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins NSCLC适应症获CDE 突破性疗法认定(BTD,成为迄今为止全线治疗EGFR exon20ins NSCLC首个且唯一的中、美BTD大满贯获得者。
目前,其针对一线治疗的国际III期注册临床WU-KONG28在全球16个国家和地区加速推进。随着海外关键注册临床的推进,舒沃替尼有望加速从后线到一线的跃迁,进一步释放其产品潜力。
基于出色的源头创新能力,迪哲医药在实体瘤、血液瘤及免疫领域,建立了诸多具备全球竞争力的管线。其中,迪哲医药第二款源头创新产品——戈利昔替尼,也取得了积极进展。