宣泰医药表示，公司自成立以来，聚焦高端仿制药与CRO/CMO两大主营业务，坚持研发驱动，积极参与国际竞争，致力于成为一家全球领先的创新、高端的仿制药企业。

　　据了解，宣泰医药产品覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科、镇痛等多个领域。宣泰医药表示，随着新质生产力引领生物医药产业发展，公司持续加码研发创新，发挥自身技术优势，给全球患者带去更高质量、更好的医药产品，也为中国健康事业发展贡献力量。此前，宣泰医药在半年报中披露，2024上半年已有4项产品成功获批上市，分别是泊沙康唑肠溶片获得加拿大卫生部批准上市，美沙拉秦肠溶缓释片、奥拉帕利片和依西美坦片均获得中国NMPA批准，其中奥拉帕利片、依西美坦片为公司首次获批上市的高活性制剂品种。

　　值得一提的是，今年9月，宣泰医药宣布开发的多规格“达格列净二甲双胍缓释片”获得中国NMPA批准上市，为该品种国内首家获批的仿制药。在糖尿病治疗领域，公司已成功开发盐酸二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ。公司称，达格列净二甲双胍缓释片的获批上市，将进一步丰富公司的产品管线，并为糖尿病患者提供更多药物治疗选择。与此同时，公司已向美国FDA递交该产品的ANDA注册申请，并积极开拓南美、东南亚、中东等国际市场。

　　生产能力方面，宣泰医药表示，公司子公司宣泰药业拥有16000多平方米的高标准生产厂房，始终将产品质量作为公司发展的生命线，建立了一套严格、完善的质量管理体系。面对订单量高速增长时，公司还通过设施改造升级等多种方式提高产能，实现产品的稳定供应，有效保障项目的商业化进展。

　　公司称，除了符合中国GMP生产质量体系要求以外，宣泰医药的生产工艺和质量管理体系还通过了美国FDA认证，与国际充分接轨，进一步加强了国际市场竞争力。今年3月，宣泰医药接受并且零缺陷通过了FDA（美国食品药品监督管理局)的例行cGMP现场检查；今年4月，宣泰药业接受并通过了PMDA（日本药品医疗器械管理局的现场检查。这些检查通过不仅是对公司质量管理体系有效运行的肯定，也是公司始终严格全程贯彻执行国际先进GMP规范的结果，为后续公司产品国际化开拓提供了质量保障。

　　面对生物医药企业出海浪潮与激烈的市场竞争，宣泰医药表示，公司管理团队已经做了详实的“五年行动计划”，未来将延续出海优势，加快推进国际化战略进程。同时不断增加技术研发投入，持续推出高价值、差异化的产品，进一步丰富和完善产品管线，提升公司经营韧性。