透皮制剂又称经皮给药系统，是继口服、注射后的第三大给药途径。作为国内现代外用透皮制剂的龙头企业，中国生物制药（(01177.HK)下属企业北京泰德制药股份有限公司（简称“泰德制药”从1995年创立至今不断迭代，建成了脂微球、脂质体、固体微分散、水凝胶、压敏胶、吸入给药等多个具有技术壁垒的高端技术平台，以临床需求为导向二次创新，为治疗各种疾病提供了新的可能，形成了可供参考的创新之路。

　　“一个小小的贴片就能够入血起到治疗疾病的作用，这种特殊的给药方式将为老年患者服药带来极大的便利性，对我国日益严重的老龄化问题、老年慢病领域用药匮乏等都将是非常大的突破，希望我们的产品在治疗老年人疾病的同时，能够减少家属的护理负担。”赵焰平表示，此前中国透皮给药市场多以传统贴膏、水凝胶贴膏、透皮贴剂为主，产品多集中在镇痛和骨科领域，现在着重解决当前临床痛点的全身给药透皮制剂，成为了中国医药企业的重点创新方向之一。

　　针对患者用药痛点，改良创新型现代透皮制剂已经成为泰德近年来研发发力的主要方向。2018年，泰德制药自主研发、国内首创的3.1类新药利多卡因凝胶贴膏获批上市。利多卡因凝胶贴膏用于治疗带状疱疹后遗神经痛，采用独特的水凝胶交联和促渗技术可使药物迅速通过皮肤进入到病灶部位发挥疗效，填补了国内空白，同时被美国、欧洲、中国等多地的临床指南及专家共识列为一线推荐用药。

　　9月25日，泰德制药开发的利斯的明透皮贴剂获批上市，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD。这是首个获批上市的国产利斯的明贴剂，与口服制剂相比，简化了用药管理，并有效降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率，适用于睡眠中的、无反应的或无法吞咽口服药物的患者，为患者提供了一种更为舒适、安全的治疗选择。

　　泰德制药自主研发的国产首个治疗哮喘、支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病的贴剂——妥洛特罗贴剂预计年底上市，该款产品也是发现了以往哮喘病人常常夜间发作，儿童患者使用不便利的痛点。

　　目前，泰德创新贴剂平台的15个品种，已经覆盖了老年痴呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病症，致力建成国内最大的外用制剂产品管线。同时，保持每年均有新品获批上市的态势，自2020年以来公司已有9个品种获批上市，包括利斯的明透皮贴剂、舒更葡糖钠注射液、哌柏西利胶囊、利马前列素片、吸入用氯醋甲胆碱等，进一步丰富了公司的产品线。

　　据Research and Markets最新发布的报告显示，2023年，全球医用透皮贴剂市场总值为78.8亿美元，预计到2029年将达到103.3亿美元。预计在2024-2029年的预测期内，市场将以约5%的复合年增长率增长。

　　事实上，透皮给药科技已发展了40多年，但市场并没有如预期般全线爆发。药融云数据显示，截至目前全球范围内也只有30多种不同化合物被制成了透皮制剂剂型产品。对此，赵焰平表示，透皮制剂由于工艺复杂、研发难度大、技术壁垒高等特点，很多已经入局的企业目前仍面临着诸多问题，比如辅料卡脖子、中试放大不成功、生产线组建困难、开发成本高等。特别是在中国透皮制剂行业发展较晚，且产品以传统膏药为主，行业及市场成熟度低。这就使透皮给药产生了局限性，限制了透皮给药的市场空间。

　　目前，以泰德制药为代表的中国透皮制剂龙头企业，已经建立了水凝胶贴、热熔胶、溶剂胶三大外用制剂技术平台，三款透皮贴剂氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、利斯的明透皮贴剂均为国产首家。其中，明星产品氟比洛芬凝胶贴膏自2011年上市后迅速占领近九成市场。

　　据悉，自2020年起国内近十家企业先后提交氟比洛芬凝胶贴膏的仿制申请，但由于凝胶贴膏剂的处方工艺复杂、壁垒高，尤其是对于药物释放进入皮肤组织的渗透速率控制十分困难。目前为止，尚未有一家获批。