顶尖财经网(www.58188.com)2024-10-26 18:45:00讯:
10月24日晚间,恒瑞医药公布2024年三季度业绩报告,前三季度恒瑞医药实现营业收入201.89亿元,同比增长18.67%;归属于上市公司股东的净利润46.20亿元,同比增长32.98%。
研发方面,2024年前三季度研发费用达45.49亿元,同比增长22.10%。恒瑞医药表示,公司持续深入践行科技创新和国际化发展战略,大幅度加码创新研发。
创新成果方面,恒瑞医药称,报告期内公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者,该产品是恒瑞医药在自身免疫疾病领域上市的首个创新药,至此,恒瑞医药已在国内获批上市17款1类创新药、4款2类新药。今年以来公司共有7项创新药上市许可申请获得国家药监局受理,共取得6项突破性疗法认定。其中,第三季度公司共有3项创新药上市许可申请获得国家药监局受理。此外,另有2项创新药上市许可申请于今年10月获得受理。
在研管线方面,恒瑞医药表示,目前在研管线储备充足,有90多个自主创新产品正在临床开发,300余项临床试验在国内外开展。报告期内公司共有22个药物获得临床试验批件。
出海成为市场关注焦点。恒瑞医药表示,公司稳步推进国际化战略,今年下半年以来公司布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型获准在美国上市,前者是该品种全球范围内获批上市的首仿药,有较高的技术壁垒,后者为美国FDA批准上市的该品种首仿药。此外,在报告期内,公司盐酸右美托咪定注射液、原料药盐酸右美托咪定均获得日本药品医疗器械局(PMDA颁发的GMP认证证书。
恒瑞医药称,公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作。公司稳步推进创新药海外临床,并在近期重新向美国FDA提交了卡瑞利珠单抗(艾瑞卡联合甲磺酸阿帕替尼(艾坦(“双艾”组合用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA,并得到正式受理;目前公司共有SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。
恒瑞医药介绍,通过与美国、韩国、印度公司合作,恒瑞医药已将11款具有自主知识产权的创新药对外授权,造福更多全球患者。今年5月,公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药产品组合许可给一家美国公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元,并取得该公司19.9%的股权。