顶尖财经网(www.58188.com)2024-1-16 11:39:27讯：

　　2024年1月12日，上交所官网显示，长风药业股份有限公司（以下简称“长风药业”）回复了科创板首轮问询，内容涉及科创板定位、销售模式、研发费用等20个方面问题。中信证券为其保荐机构，该公司本次IPO计划募资15亿元。

　　长风药业专注于呼吸系统疾病领域药物的研发、生产和销售，而此次也是长风药业第二次闯关科创板，其曾于2021年底撤回上市申请，随后在2023年6月IPO申请再次获受理。

　　值得一提的是，长风药业出于提升员工积极性、稳定性以及健全公司激励机制的考虑，多次实施股权激励。不过2021年初及之后，该公司曾出现了一波股权激励对象“离职潮”。

　　据披露信息，2021年2月起共有46位激励对象离职，而此时正值IPO申报审核期或已撤单但向外披露存继续上市的打算的时期。部分股权激励员工为何彼时放弃享受IPO资本盛宴的机会？

　　就本次IPO申报而言，长风药业虽因产品上市营收大增，但仍未走出亏损泥潭，其已上市产品及在研产品的竞争力等情况也遭到了监管部门的问询。

　　2020-2022年，长风药业实现的营收分别为485.88万元、4198.57万元和3.49亿元，实现的归母净利润分别为-4.05亿元、-1.32亿元和-0.49亿元，其中，该公司超九成收入来自吸入用布地奈德混悬液。

　　据长风药业2023年6月披露的招股书，该公司已有3个产品上市，主要在研产品12个，其他在研产品19个。已上市产品包括吸入用布地奈德混悬液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液以及氮 斯汀氟替卡松鼻喷雾剂，获批时间分别为2021年5月、10月以及2022年11月，适应症为支气管哮喘、COPD、过敏性鼻炎。

　　据了解，长风药业主要产品均为仿制药，例如，该公司已上市的吸入用布地奈德混悬液原研产品由阿斯利康研发，氮 斯汀氟替卡松鼻喷雾剂原研产品Dymista由MEDA公司研发，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液原研产品万托林由葛兰素史克研发。

　　随着原研药专利的到期，各家公司对于仿制药市场的竞争愈发激烈，谁能最先推出高性价比的首仿药，谁就能抢占原本被原研药企占据的市场份额，实现进口替代。不过，有市场就意味着有竞争。

　　以长风药业的布地奈德混悬液产品为例，该产品于2021年6月被纳入第五批全国药品集中采购目录，中选企业除长风药业外，还包括四川普锐特、健康元) href=/600380/>健康元（600380）和正大天晴。而布地奈德混悬液还有9个处于申报上市阶段以及7个处于BE/临床试验阶段的仿制产品。

　　对此，监管部门在问询中要求长风药业说明，目前申报上市和在研竞品较多对于2024年集采格局的影响，导致拟中选企业分配到的采购量和采购价格大幅下降的风险程度等内容。

　　长风药业表示，新增获批企业产品上市后，由于产品入院、获得临床认可度以及扩充产能以提升供应保障能力仍需要一定时间，预计上市后短期内无法快速进入市场。 若后续新增获批企业或其他原中选企业为获取市场份额采取差异化价格策略，则对于集采接续采购中选价格存在一定影响，公司将根据各地接续政策采取不同竞争策略。

　　值得注意的是，除面临竞争外，上市及在研产品治疗领域较为局限也是长风药业存在的问题。注意到，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、 硫酸特布他林雾化吸入用溶液和吸入用阿福特罗雾化溶液，三款已上市或在研产品的适应症均为慢性支气管炎、肺气肿等；噻托溴铵吸入粉雾剂、格隆溴铵吸入粉雾剂和噻托溴铵吸入喷雾剂，均用于慢性堵塞性肺病（COPD）等治疗。

　　此外，由于受公共卫生事件、供应商采购周期及设备交付周期延长、吸入制剂开发指导原则完善等影响，长风药业部分产品研发进度较此前次IPO申报时披露的时间有所延后。例如，沙美特罗替卡松吸入气雾剂预计上市时间由前次的2023年修改为2026年，噻托溴铵吸入粉雾剂由预计的2024年获批上市延期至2028年。

　　如今，在收入来源单一、市场竞争激烈以及在研产品上市延期的情况下，长风药业若想实现盈利还需进一步提高自身的竞争力。