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恒道医药玻璃酸钠滴眼液获得注册批准进一步丰富公司产品管线

加入日期:2023-9-25 20:57:04

  顶尖财经网(www.58188.com)2023-9-25 20:57:04讯:

(原标题:恒道医药玻璃酸钠滴眼液获得注册批准 进一步丰富公司产品管线)

09月25日,南京恒道医药科技股份有限公司发布公告称,公司于近期收到国家药品监督管理局下发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书。

恒道医药在公告中表示,玻璃酸钠滴眼液是国内治疗干眼症的常用药,已列入《国家医保目录(2022 年版)》,类别为乙类药品。米内网数据显示,玻璃酸钠滴眼液 2022 年在中国公立医疗机构终端销售额超过 7 亿元。

玻璃酸钠滴眼液获批上市进一步丰富了公司产品管线。公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。

同壁财经了解到,恒道医药是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业,主营业务涵盖药学研究服务、自主研发技术成果转化、MAH 产品全生命周期管理、药品检测服务,公司采取“受托研发服务+自主研发技术成果转化”双轮驱动的发展战略,致力于成为一家集眼科、呼吸科等产品研发及商业化生产销售的创新型医药企业。

公司凭借对行业的深刻理解、较强的研发能力和丰富的项目开发经验,已为国内 70 多家客户提供药品研发服务。公司拥有专业的药学研究团队,并建立了严格的质量管理体系,配备了适用于药品研发的一整套制剂设备和分析检测设备,在固体制剂、口服溶液剂、 眼用制剂、注射剂及吸入制剂等多种剂型方面拥有丰富的研发经验。

随着医疗可及性的提高、国民收入水平增加、人口数量的增长、发达国家市场专利保护纷纷到期等情况,未来新兴市场将迎来良好的发展机遇。其中中国市场将成为新兴市场的主力。

CRO 指合同研发服务组织,通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。CRO 近年来发展迅速,专业化和高效率是 CRO 的核心价值。由于全球制药企业研发投资成本加大、研发周期变长、研发成功率降低,CRO 企业凭借其低成本、高效的特点,覆盖领域逐步完善,相关服务范畴涵盖了药物研发的整个过程,成为医药研发产业链中的重要环节。

2016 年以来,公司已协助客户取得药品批件或通过一致性评价 30 多项,公司作为药品上市许可持有人取得药品注册批件 8 项,公司目前以仿制药研发为主,同时也在创新药研发领域精心布局,公司已建立专业的创新药技术研发平台,聚焦眼科和呼吸道疾病领域的创新药开发,研究方向包括眼用缓释递送和吸入制剂改良型创新,更好地满足临床需求。公司在研 2 类新药项目共 7 项,研发标的来源均为自主立项,公司将持续加大研发投入力度,努力开拓新的业绩增长点。

基于扎实的研发实力和丰富的技术成果,公司被认定为“国家高新技术企业” “ 江苏省专精特新小巨人企业 ”、“ 江苏省研发型企业 ”、“ 江苏省民营科技型企业 ” “南京市瞪羚企业”及“南京市 MAH 平台及液体制剂研发工程研究中心”,是江苏省首家获得药品生产许可证的研发机构。

公司通过参股药品生产企业的形式来保证产品生产质量,同时通过与药品生产或销售企业合作研发的形式, 能够有效整合药品研发、生产、销售全链条,充分挖掘 MAH 制度带来的业务机会,公司作为药品上市许可持有人,从药品研发、注册至上市后生产协调管理、持证体系搭建进行药品全生命周期管理,可以加快技术转化,减少沟通及传递环节,降低研发的失败率,同时研发项目的商业化生产、销售将会带动公司业绩的进一步增长。

业绩方面,2022年度,公司实现营业收入9026万元,同比增长74.31%,实现净利润4099万元,同比增长84.88%。


同壁财经小贴士:根据公开数据显示,恒道医药(873870)2022年营业收入为90261070元,归属母公司净利润为40988591元,净资产收益率为39.18%,营业收入增长率为74.31%。目前主办券商为南京证券,交易方式为集合竞价交易,归属创新层。

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