（2）Q：关于公司业务，公司主营业务为原料药、中间体及饲料添加剂的生产、销售。请公司补充说明公司产品是否包含制剂，是否由病人直接服用或注射，公司是否持有药品注册批件；公开转让说明书“基本信息”及“主要产品或服务” 部分披露的“磷霉素钙、磷霉素钠以及磷霉素氨丁三醇”、“注射用磷霉素钠、磷霉素钙口服制剂”等是公司产品还是应用领域，披露信息是否准确。
A：《公开转让说明书》“基本信息”及“主要产品或服务”部分披露的“磷霉素钙、磷霉素钠以及磷霉素氨丁三醇”、“注射用磷霉素钠、磷霉素钙口服制剂” 等为迅达药业公司产品终端应用领域。
公司产品不包含制剂，不涉及由病人直接服用或注射。公司目前持有化学原料药酮洛芬药品注册批件(批准文号为国药准字 H19993163)，并完成原料药登记。
原料药是生产药品制剂的原材料。原料药作为药品制剂的活性成分，在疾病的诊断、治疗、症状缓解和预防中具有一定的药理活性或其他直接的药效作用， 但只有经过进一步加工形成药品制剂后才能供患者使用。
迅达药业主要产品可分为抗生素类、消炎镇痛类、抗菌类、心血管类、维生素类原料药及医药中间体，产品有酮洛芬原料药，氰基酮洛芬、磷霉素胺盐、 2,3,4,5-四氟苯甲酰氯等医药中间体。公司聚焦于原料药及医药中间体的研发、生产、销售，在磷霉素、酮洛芬、喹诺酮类等原料药及医药中间体市场中具备一定的竞争力。磷霉素胺盐市场销量较为稳定。
（3）Q：关于经营合规性，请公司补充说明公司是否需要取得药品经营许可证，公司业务及产品是否具备所需全部资质、许可。
A：公司从事原料药及医药中间体生产、销售及研发，其产品不包含制剂，不涉及由病人直接服用或注射，亦未从事药品批发及零售活动，无需取得药品经营许可证。
公司主营业务为从事原料药及医药中间体的研发、生产与销售。主要产品可分为抗生素类、消炎镇痛类、抗菌类、心血管类、维生素类原料药及医药中间体。 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例(2019 修订)》《药品生产监督管理办法(2020)》《药品注册管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《安全生产许可证条例》《危险化学品安全管理条例》《中华人民共和国环境保护法》《对外贸易经营者备案登记办法》等相关法律法规，公司已取得的业务和产品资质、许可和认证如下:
1)药品生产许可证
2)药品注册批件/证书
3)原料药登记
4)药品 GMP 符合性检查结果通知书
5)危险化学品生产经营相关资质、许可、认证
6)其他生产经营相关资质、许可、认证
公司的业务及产品已具备所需全部资质、许可。
同壁财经了解到，公司是专业从事医药原料药及中间体生产经营的国家重点高新技术企业，也是国家 4A 标准化良好行为企业、湖北省智能制造试点示范企业、湖北省国际科技合作基地、湖北省信息化与工业化融合试点示范企业、湖北省创新型企业、湖北省上市后备“金种子”企业、省级“专精特新”企业、上云标杆企业。公司被评为湖北省医药工业五十强、湖北省医药行业创新型企业十强、湖北省医药行业出口型企业十强、湖北省优秀企业、湖北省“重合同守信用”企业、湖北省模范劳动关系和谐企业、湖北知识产权示范企业、中国外贸出口先导指数样本企业。