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顶尖财经网(www.58188.com)2023-8-29 18:53:04讯:
(以下内容从西南证券《2023年8月第四周创新药周报(附小专题TIGIT靶点药物概况)》研报附件原文摘录) 新冠口服药研发进展 目 前全球 8 款新冠口服药获批上市,7 款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中 1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。 2023年 1月 29日,先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市,众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市 A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 2023 年 8月第四周,陆港两地创新药板块共计 35个股上涨, 27个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(14.44%)、康宁杰瑞制药-B(12.16%)、创胜集团-B(9.72%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-22.37%)、云顶新耀-B(-12.59%)、前沿生物-U(-9.51%)。 本周 A 股创新药板块上涨 1.55%,跑赢沪深 300 指数 3.53pp,生物医药下跌2.91%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 3.52%,跑赢沪深 300指数 4.05pp,生物医药累计下跌 16.71%。 本周港股创新药板块上涨 1.12%, 跑赢恒生指数 1.09pp,恒生医疗保健上涨2.93%。近 6个月港股创新药累计下跌 15.68%,跑输恒生指数 6.62pp,恒生医疗保健累计下跌 13.29%。 本周 XBI 指数上涨 1.66%,近 6 个月 XBI 指数累计下跌 4.53% 国内重点创新药进展 8 月国内 6款新药获批上市, 2项新增适应症获批上市,本周国内 2款新药获批上市, 1 项新增适应症获批上市 海外重点创新药进展 8 月美国 13款新药获批上市,本周美国 2款新药获批上市。 8月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。 8月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。 本周小专题——TIGIT靶点药物研发概况 8 月 23日,罗氏公布了 III 期 SKYSCRAPER-01 研究第二次中期分析结果。主要终点 OS 的中期结果尚不成熟, tiragolumab 联合 Tecentriq 组的中位 OS 估计为22.9 个月, Tecentriq单药治疗组的中位 OS 估计为 16.7个月,风险比( HR)为0.81。第二次中期分析于 2023 年 2 月进行,数据截止日期为 2022 年 11 月,中位随访时间为 15.5个月。数据显示, tiragolumab联合 Tecentriq耐受性良好,没有发现新的安全性信号。全球处于临床阶段的 TIGIT单抗共 36款,其中批准上市0 款, III 期临床 5款, II/III 期临床 0款, II 期临床 9款, I/II 期临床 17款, I 期临床 26款。中国处于临床阶段的 TIGIT单抗共 27款, III 期临床 5款, II/III 期临床0 款, II 期临床 3 款, I/II 期临床 8 款, I 期临床 20 款。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 12起重点交易,披露金额的重点交易有 1起。GRI Bio与 AardvarkTherapeutics, Inc.就出售遗产资产 ADAIR 达成资产购买协议。 风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
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