顶尖财经网(www.58188.com)2023-8-29 12:45:25讯：

（以下内容从浙商证券《医药生物投融资周报：减持新规标的梳理，山友医疗赴美上市》研报附件原文摘录）
本周投融资事件盘点
本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括牙科医疗器械、创新药、心脑血管介入产品等。 其中复杂制剂研发商玻思韬完成数亿元 B 轮融资。
二级市场方面： 2023 年 8 月 22 日，港交所官网显示，马泷医疗管理（浙江）股份有限公司递交港交所上市申请。
近期主要收并购与 MNC 投资事件： 2023 年 8 月 23 日，肿瘤学公司 PyxisOncology, Inc.宣布成功完成收购 Apexigen, Inc.;2023 年 8 月 24 日，妇女健康公司 Solis Mammography 宣布收购 Carolina Breast Imaging。
本周创新药械相关政策及重要事件梳理
① 2023 年 8 月 23 日， 为进一步规范软性接触镜医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
② 2023 年 8 月 25 日获悉，为了推动和规范我国 2 型糖尿病口服复方降糖药物的研发，家药监局药审中心于 8 月 2 日发布施行《 2 型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》。该指导原则主要适用于成人 2 型糖尿病治疗的口服复方降糖药物。其阐述了复方制剂组方原则、研发适应证和规格的一般考虑
③ 2023 年 8 月 27 日，证监会发布消息，为进一步规范相关方减持行为，上市公司存在破发、破净情形，或者最近三年未进行现金分红、累计现金分红金额低于最近三年年均净利润 30%的，控股股东、实际控制人不得通过二级市场减持公司股份。我们统计了 A 股所有医药标的， 参考 2023 年 8 月 28 日收盘价， 其中破发的个股共 103 支、破净个股共 22 支、近三年无分红个股共97 支、近三年有分红但累计分红低于近三年均净利润 30%的个股共 41 支。剔除重复后，合计共 209 支个股满足控股股东、实际控制人不得通过二级市场减持公司股份条件。
月度投融资数据整理（更新至 2023 年 7 月）
全球投融资： 7 月生物医药热度持续回落，医疗器械回暖。 2023 年 7 月全球生物医药领域共发生 76 起融资事件（不包括 IPO、定向增发等），披露融资总额约 16.46 亿美元，环比下降约 33%，同比下降约 28%； 2023 年 7 月医疗器械领域共发生 77 起融资事件（不包括 IPO、定向增发等），披露融资总额约 9.75 亿美元，环比上涨约 11%，同比下降约 5%。
国内投融资： 7 月生物医药回落， 医疗器械回暖。 2023 年 7 月国内生物医药领域累积发生 42 起融资事件，融资总额为 4.66 亿美元，环比下降约 16%，同比下降约 34%； 2023 年 7 月医疗器械领域共发生 50 起融资事件，融资总额为 4.12亿美元，环比上涨约 50%，同比上涨约 35%。
从细分领域上看，生物制药和其他耗材分别是 7 月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块，投融资事件分别发生了 49 起与 17 起。从投资轮次分布上看， A 轮是 7 月医疗器械和生物医药和投融资事件发生数量最多的轮次，分别为31 起和 29 起。
全球 7 月 IPO 数量较少。 2023 年 7 月 A 股医疗行业共 3 家 IPO，分别为港通医疗、国科恒泰和昊帆生物。港股共 1 家 IPO；美股 7 月共 5 起 IPO 事件。
国内药品申报受理月度数据整理（更新至 2023 年 7 月）
2023 年 7 月， 国产创新药 IND（化药 1 类）受理号为 90 个（yoy +13 个），进口创新药 IND（化药 1 类+5.1 类）受理号为 31 个（yoy -5 个），国产创新药IND（全部生物药）受理号为 90 个（yoy +49 个），进口创新药 IND（全部生物药）受理号为 39 个（yoy +5 个）。国产仿制药申报数据方面， 2023 年 7 月CDE 按化药 3 类+4 类药受理号数量为 283 个（yoy +86 个），一致性评价申请受理号数量为 91 个（yoy +18 个）。
全球创新药械板块表现梳理（2023.8.25）
本周海外创新指数表现回暖，国内回落。 本周标普生物科技精选行业指数 XBI上涨 1.50 %，跑赢标普 500 指数 0.6pct， 2023 年以来 XBI 指数下跌 5.19%，跑输标普 500 指数 19.94pct。本周纳斯达克生物科技 NBI 指数上涨 1.61 %，跑输纳斯达克 100 指数 0.07pct， 2023 年以来 NBI 指数下跌 2.89%， 跑输纳斯达克 100 指数 39.47pct。本周恒生生物科技指数上涨 3.29 %，跑赢恒生指数 3.26pct， 2023年以来恒生生物科技指数下跌 25.61pct，跑输恒生指数 16.38pct。本周 CS 创新药指数下跌 1.66pct，跑赢沪深 300 指数 0.32pct， 2023 年以来 CS 创新药指数下跌 17.19pct，跑输沪深 300 指数 12.99pct。
从市场表现来看，本周 A 股与 H 股创新药械板块均出现回落。 根据 Wind 板块分类， A 股创新药械板块周涨跌幅（算术平均）分别为-2.02%及-3.54%。其中涨幅排名前五的个股分别为惠泰医疗（7.39%）、新产业（6.72%）、神州细胞-U（5.31%）、康龙化成（4.27%）、开立医疗（3.59%）。本周 H 股创新药械板块平均涨跌幅分别为 1.4 %及-3.54 %。其中涨幅排名前五的个股分别为昊海生物科技（15.46%）、药明生物（10.74%）、康龙化成（6.92%）、百济神州（3.84%）、基石药业-B（3.60%）。
风险提示
行业政策变动；研发进展不及预期。