挖贝网7月5日，恒道医药（873870）近日发布公告，2023年7月4日，南京恒道医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的盐酸羟甲唑啉滴眼液《药物临床试验通知书》，现将相关情况公告如下：

药物名称：盐酸羟甲唑啉滴眼液

剂型：眼用制剂

申请事项：临床试验

注册分类：化学药品3类

受理号：CYHL2300059

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年4月18日受理的盐酸羟甲唑啉滴眼液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。

药物的其他情况：

盐酸羟甲唑啉滴眼液拟用于治疗成人获得性上眼睑下垂。盐酸羟甲唑啉是一种咪唑啉衍生物，为具有收缩血管作用的拟交感神经药物，被认为其作用是直接作用于血管平滑肌上的α1（突触后）受体。同时，盐酸羟甲唑啉作为一种α肾上腺素受体激动剂，可靶向作用于眼睑Müller肌中的一部分肾上腺素受体。

上睑下垂被认为是临床上最常见的眼睑疾病之一，目前对上睑下垂患病率的调查主要是基于特定地区，发病率为4.7%~13.5%，并具有广泛性。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

挖贝网资料显示，恒道医药主要产品与服务项目为药学研究服务、自主研发技术成果转化、药品生产销售、药品检测服务。