顶尖财经网(www.58188.com)2023-7-22 12:07:12讯：

    本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞

    7月20日，先声药业宣布，企业与瑞士Idorsia公司合作开发的新型抗失眠药物盐酸Daridorexant片，已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于治疗症状持续存在至少3个月且对日间功能产生影响的成人失眠患者。

    Daridorexant采用了独特的作用机制，后者是一种双食欲素受体拮抗剂。Idorsia的研究团队发现，人类失眠的原因与食欲素有着很大的关系，对食欲素系统的拮抗可让失眠患者保持自然睡眠结构。

    Daridorexant即采用了这一机制，它通过阻断促醒神经肽——食欲素与其受体结合，从而降低过度活跃的中枢觉醒。因其独特机制，Daridorexant可减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，不改变睡眠结构，且没有次日残留效应，有望成为传统失眠药物的颠覆性迭代。

    来自海外的临床数据显示，与安慰剂相比，50mg剂量的Daridorexant显著改善了患者第1个月和第3个月的入睡时间、睡眠维持时间和自我报告的总睡眠时间。此外，在临床研究中没有观察到药物依赖、反跳性失眠、滥用或戒断反应等症状。相关的研究数据已发表于《柳叶刀神经病学》。

    此外，研究还表明，Daridorexant除可改善成人和老年慢性失眠障碍人群的夜间睡眠外，还可改善患者的日间功能。该药物也是截至目前唯一被欧洲药品管理局批准的，可用于改善日间功能的DORA类失眠药物。

    2022年11月15日，先声药业与Idorsia订立独家授权协议，获授Daridorexant在大中华地区的开发及商业化的独家权利。目前，Daridorexant已于美国、英国、意大利、德国、瑞士、加拿大获批上市。

    近年来，先声药业研发能力不断提升，拥有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”，近三年在肿瘤、神经系统、抗感染等领域上市了四款创新药。2020年7月，先声药业神经领域一类创新药先必新上市，可显著改善脑卒中患者愈后，减少患者致残率，目前已惠及百万患者。Daridorexant进入临床试验阶段，有望进一步扩充先声药业神经科学产品管线，更好满足患者需求。

（编辑 张明富）