顶尖财经网(www.58188.com)2023-5-18 10:04:15讯:
华东医药:全资子公司药品HDM1002片获得临床试验批准通知书
华东医药(000963)5月17日晚间公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的HDM1002片临床试验申请获得批准。该药品适应症为成人2型糖尿病。
公告称,临床前研究显示,HDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导环磷酸腺苷(cAMP)产生,具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。
福元医药沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ)获得药品注册证书
福元医药(601089)公告,公司收到了国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)(规格:每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mg)、沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)(规格:每片含沙格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍1000mg)《药品注册证书》,批准该药品生产。
据悉,该药品是一种降血糖药,配合饮食和运动治疗,适用于正在接受沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
派林生物:子公司获得人凝血酶原复合物药品注册证书
派林生物(000403)5月17日晚间公告,公司全资子公司广东双林生物制药有限公司于近日获得国家药监局审批签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》。
兴齐眼药:硫酸阿托品滴眼液纳入拟优先审评品种公示名单
兴齐眼药(300573)5月17日盘后公告,公司产品硫酸阿托品滴眼液于当日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示截止日期为2023年5月24日。该产品适应症为用于延缓儿童近视进展。
兰石重装入选国务院国资委国企改革“科改示范企业”
兰石重装(603169)公告,近日,国务院国资委公布最新“科改示范企业”名单,公司成功入选国企改革“科改示范企业”。
据悉,“科改示范行动”是指“百户科技型企业深化市场化改革提高自主创新能力专项行动”,是国务院国有企业改革领导小组继国企改革“双百行动”“区域性综改试验”后的又一国企改革专项工程,鼓励支持改革创新紧迫性较强的国有科技性企业进一步深化市场化改革,重点在完善公司治理、市场化选人用人、强化激励约束等方面探索创新并取得突破,旨在打造一批国有科技型企业改革样板和自主创新尖兵。
鲁抗医药:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价
鲁抗医药(600789)5月17日晚间公告,公司近日收到国家药监局颁发的关于注射用头孢唑林钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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