3月30日晚间,服务于创新药研发与生产的维亚生物(1873.HK)发布2022年年度业绩公告。2022年,集团收入为2379.6百万元,较去年同期增幅约为13.1%,毛利持续增加至815.7百万元,较去年同期增幅约为25.3%。经调整后净利润为人民币-133.9百万元,这主要归因于市场波动导致集团投资孵化企业的股权价值产生公允价值变动损失近364百万元;中国内地COVID-19疫情反复所导致的人员利用率下降;培育处于早期阶段的新业务对利润会产生一定程度的影响。
CRO业务中长期依旧向好 在手订单金额高达1050百万元
公司2022年全年CRO业务收入增加至人民币895.1百万元,同比增速近20.9%;CRO毛利为397.0百万元,同比增速近14%;在手订单合同金额约为人民币1050.0百万元,同比增速近8.8%。据公告,公司累计向客户交付超过4.89万例蛋白结构,其中2022年新增交付约1.45万例蛋白结构;研究累计超过1878个独立药物靶标,其中2022年新增交付68个;累计客户数量增加至1224家,包括全球前十大制药公司(根据2022年年报总营收计),前十大客户收入占比24.6%。
业务分布方面,CRO业务客户分布呈现地区多元化,来自海外地区收入占比约达85.4%,同比增速约23.2%;来自中国内地客户收入占比约为14.6%,同比增速约9.0%;报告期内,同步辐射光源使用情况达2064小时,为公司与全球12家同步辐射光源中心保持长期合作,分布在中国、美国、加拿大、日本、澳大利亚等多个国家及地区,可确保全年无间断地收集数据。
CDMO新产能投建成效显著 CMC端收入规模持续提升
CDMO业务营业收入实现约8.9%的增长,CDMO业务毛利同比增长达35.5%。截至2022年12月31日,朗华制药累计服务客户达852家,前十大客户收入占比56.0%,客户收入结构持续优化,前十大客户留存率100%。产能建设方面,T10车间已经正常运营,能够支持API的收入增长。目前,可使用的总产能为860立方米。此外,朗华计划于2024年新建400立方米的产能,目前已启动了地面施工工程。这些新增产能将为公司未来的收入增长提供充足的保障。
CMC端不断加大对研发中心的建设,持续扩大研发人员规模。约1万平方米CMC研发中心已全部投入使用,该中心位于集团上海周浦总部,其中包含3000平方米的GMP标准制剂小试车间。CMC从成立至今,已完成及正在推进的新药项目数近123个。截至报告期末,CMC研发人员数量达到155人,CMC实现收入近50.0百万元。未来,随着收入规模体量的不断提升,CMC业务有望逐步实现盈亏平衡。
2022年累计投资孵化91家初创公司 未来将成立投资基金
报告期内,公司共计审阅了来自全球455个项目,新增投资孵化4家初创公司,新增投资基金2笔,并完成对9家已有孵化投资企业的追加投资。截至2022年12月31日,共累计投资孵化91家初创公司。投资孵化企业主要来自于美国、加拿大、欧洲以及中国,其中68%来自北美地区,25%来自中国。
2022年全年,公司已孵化的公司当中已有10家完成或者接近完成新一轮融资,融资总额约158.0百万美元。各孵化公司研发进展顺利,累计在研管线总数近215条,其中179条管线处于临床前阶段,36条管线已经处于临床阶段。目前,孵化项目已有9家公司实现全部或部分退出,在未来1-3年内有潜在退出可能的项目有近11个。此外,公司正在中国积极申请基金管理人牌照,未来计划探索以成立投资基金的方式开展投资孵化业务。
强化技术壁垒 筑牢人才优势
技术与人才是CRO企业持续经营的核心竞争力。报告期内,公司持续加强研发投入力度,研发投入为人民币135.8百万元,较2021年同期人民币增长47.0%。CRO业务目前已建设多个核心技术平台,包括PROTAC技术平台、蛋白生产制备与结构研究、冷冻电镜技术平台、膜蛋白研究技术、药物筛选技术、Bioassay平台、辅助药物设计(CADD)和人工智能方法(AIDD)、药物化学等。
公司在PROTAC药物研发方面提供相关服务,其收入占比已接近CRO总收入的10.2%。服务内容主要包括:蛋白生产制备与结构研究、PROTAC分子高通量筛选、动力学研究、药物代谢、药物化学、Bioassay、CADD等。截至2022年12月31日,公司已累计研究超过50个E3连接酶结构,交付靶蛋白-PROTAC-E3连接酶三元复合结构超过100个,PROTAC业务亦将为未来CRO业务的持续增长贡献新增亮点。
此外,就计算机辅助药物设计平台的发展现状而言,公司计算化学部门集成了基于物理化学模型的计算机辅助药物设计(CADD)和人工智能方法(AIDD),在超算集群的算力加持下,被广泛应用在药物研发各个阶段。维亚计算化学部门开发了一系列先进的算法(比如FEP),相比传统的计算化学工具和商业化的软件包,能更加有针对性地对实际遇到的问题进行定向优化并高效推进药物研发项目的进展。
人才方面,公司研发团队持续扩容,2022年CRO研发人员数量截至2022年12月31日,集团员工总人数为2601人,CRO研发人员数量达到1617人。公司亦加速建设办公和实验场地,产能扩张以满足公司高速发展的业务需求和人员扩张计划。维亚目前在上海、成都、嘉兴、苏州等多地具备实验室,杭州钱塘新药孵化中心未来会考虑探讨建设模式的多种可能性。
此外,值得一提的是,上海超算中心已于2022年12月完成验收并正式启用,目前能够支持计算化学(CADD)计算,人工智能(AIDD)相关计算以及晶体组和冷冻电镜组的运算等。
对于公司的未来发展,维亚生物科技控股集团主席兼首席执行官毛晨表示:“公司凭借在基于结构的药物研发(SBDD)领域的独特优势,提升生物和化学业务之间的导流效应,持续加强一站式药物研发和生产服务平台建设,深化CRO与CDMO业务间的协同性,提升前端项目业务能力建设,促使漏斗效应进一步显现,加速为后端业务导流,积极构建面向全球生物医药创新者的开放式合作平台和共赢生态圈。”