3月21日晚间，中国领先的生物制药公司三生制药（01530.HK）公布2022年年度业绩。2022年，三生制药核心生物药产品增长强劲，毛发健康产品增速亮眼，CDMO业务展露潜力，新药商业化大潮将至，产品出海及优质品种引进加快。报告期内，三生制药共实现营业收入人民币约68.59亿元，比去年同期增长7.5%；毛利约人民币56.72亿元，比去年同期增长7.5%；正常化EBITDA人民币约27.96亿元，比去年同期增长27.7%；正常化归母净利润人民币约21.63亿元，比去年同期增长25.2%。稳健的业绩增长支撑可持续的分红派息政策，根据董事会决议，三生制药拟每股派息0.1元港币。
今年是三生制药成立30周年，一路走来，除了稳健的业绩增长外，公司还坚持履行企业社会责任，不断精进ESG管理。2022年，三生制药MSCI（明晟）ESG评级从A跃升至AA级，超越全球88%生物科技公司。未来，三生制药将进一步扩大其研发、生产、销售和对外合作的一体化综合平台优势，巩固和提升生物制药龙头企业地位。
核心生物药产品增长强劲
2022年，公司核心产品特比澳、益赛普、益比奥和赛博尔、蔓迪继续保持中国市场的领导地位，赛普汀提升显著。
IQVIA数据显示，用于治疗血小板减少症的特比澳作为当今全球唯一商业化的重组人血小板生成素（rhTPO）产品，2022年销售收入人民币33.97亿元，同比增长10.3%。2022年，特比澳顺利续约医保目录，被《中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗（CTIT）指南（2022版）》列为最高级别推荐。作为重组人促红素市场20年的龙头，益比奥和赛博尔保持领先地位，2022年销售收入人民币11.29亿元，市场份额为44.5%，稳居主导地位。
用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的益赛普销售收入人民币5.12亿元，其安全性和有效性已经过中国市场18年的验证。业内人士指出，相比欧美发达国家，中国内地风湿疾病生物制剂渗透率还处于较低水平，该产品未来仍具备广阔增长潜力。用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌的赛普汀销售收入人民币1.59亿元，同比增加138.1%，销售覆盖医院及患者数量较2021年有显著增长。2022年顺利续约医保并解除与长春瑞滨联用的报销限制，被《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南（2022年版）》列为HER2阳性晚期乳腺癌患者的最高级别I级推荐的治疗选择。
毛发健康产品增速亮眼
公司毛发健康领域增速亮眼。重点产品蔓迪（通用名为米诺地尔酊）2022年销售收入人民币8.91亿元，同比增长48.1%。其中，零售药店收入同比增长65%，电商渠道收入同比增长58%，继续保持高速增长势头，带动蔓迪品牌渗透率持续提升。
作为科学有效的生发治疗药物，在《中国人雄激素性脱发诊疗指南》和《女性雄激素性脱发诊断与治疗中国专家共识（2022版）》中，蔓迪（5%米诺地尔）均获得最高推荐等级。三生制药表示，将致力于加大蔓迪品牌在脱发人群中的教育，提升药品治疗在脱发治疗环节中的应用周期。未来随着教育的深入，将促进该产品渗透率提高，从而使其市场空间得到进一步扩大。
CDMO业务展露潜力
公司CDMO业务取得显著进展。2022年三生制药共完成CDMO业务客户订单人民币1.66亿元，同比增长49.6%，首年运营成果显著。CDMO业务已签订的客户订单超过人民币1亿元，合作客户包括国内外知名药企和生物科技公司，服务内容涵盖药品临床前到商业化的各个环节。
三生制药CDMO业务具备多方面，包括多年来生物药产品研发-生产全流程技术优势；单体万升生物反应器对商业化生产的规模化成本优势；培养基和层析填料等原料自产能力带来的生产成本优势等。三生制药将着眼于提供国产自主可控、高性价比的生物药CDMO服务，加速客户优质新药上市，推动自身CDMO业务的发展。
厚积薄发 新药商业化大潮将至
2022年，三生制药研发成本约人民币6.93亿元，同比减少8.1%。三生制药有31项在研产品，其中26种创新药物，涵盖肿瘤科7项、自身免疫性疾病及其他疾病13项、肾科9项、皮肤科2项。其中，自免领域管线包括抗IL-4Rα抗体、抗IL-5抗体，抗IL-1β抗体及抗IL-17A抗体等临床进度处于国内第一梯队的产品。
2022三生制药研发进展
在研产品中包含多个即将上市的重磅产品。其中包括三款核心产品的新剂型、新适应症上市申请已获受理：抗TNF-α预充式益赛普水针剂(301S)，打破了粉针剂型的使用限制，能够为数十万医患提供用药便利，极大地提高患者依从性；米诺地尔泡沫剂型(MN709)作为国内独家的米诺地尔泡沫剂型，为头皮敏感的患者提供更多选择；特比澳儿童ITP适应症的III期临床研究达到预设的主要终点，将更好地满足儿童ITP患者的治疗需求。
此外，外部引进品种也即将迎来收获期：盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(TRK820)用于治疗维持性血液透析患者难治性瘙痒症的NDA申请已获受理，有望填补国内透析瘙痒领域的治疗空白，为数百万肾病及肝病患者带来显著的临床获益。
三生制药将继续聚焦肾科、自免、毛发皮肤、肿瘤等四大优势领域，加速推进处于国内研发进度领先地位的品种，并且全力推进具备极大市场潜力、覆盖海量患者人群的Remitch肝病瘙痒适应症、克拉考特酮乳膏痤疮适应症的桥接临床试验。三生制药称，公司8个品种预期2023年上市，未来3年预计提交10多个产品的上市申请。
加快产品出海及优质品种引进
2022年，三生制药对外合作的步伐继续加快，引进国际优质产品的同时大力推动自身在研产品出海，包括：授权美国Syncromune公司将609A(抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于其肿瘤免疫疗法的Syncrovax?的全球开发及商业化；与科岭源签署合作协议，将赛普汀?（伊尼妥单抗）抗体序列用于抗体偶联药物（ADC）开发和商业化的全球权益授权给科岭源；与Cosmo Pharmaceuticals N.V.签订合作协议，获得其子公司Cassiopea旗下用于治疗痤疮适应症的全球首款外用雄激素受体抑制剂Winlevi?在大中华区开发和商业化的独家权利。今后，三生制药还将持续选择性地寻找并购及合作机会，以丰富现有产品组合，为未来增长储备后继力量。
三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示：“三生制药成立30年来，集团业绩再创新高，新药研发持续推进，四大业务领域齐头并进，共同赋能公司未来可持续发展。在未来，三生制药将更加聚焦精细化管理，全力推进各业务条线健康发展和新药研发的落地，始终履行社会责任，以高质量、高标准的药品惠及更多患者。”