近日，财联社记者从多位业内人士处获悉，第八批国家组织药品集中采购工作已正式开始，涉及181个品规。据统计，注射剂品种占比超六成，不乏耳熟能详的超级大品种，且纳入门槛从第七批国采的4家上升到至少5家，一场残酷的降价博弈即将拉开帷幕。

　　报量目录落定预估7、8月执行

　　国家医保谈判刚结束不久，第八批集采就已箭在弦上。

　　11日，财联社记者从多位业内人士处获悉，第八批国家组织药品集中采购工作已经正式开始。据文件显示，1月13日(周五)正式启动报量，医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量，并于2月8日前提交数据，2月21日前省医保局将电子档和扫描件报送联采办。

　　财联社记者统计品种清单，第八批国采共涉及产品通用名41个，品规181个，222家企业或将参与。相对于国采前几批纳入的产品数量，第二批32个、第三批56个、第四批45个、第五批62个、第七批61个，第八批国采的纳入品种略少一点。

　　风云药谈创始人、医药行业资深集采专家张廷杰对财联社记者预估，根据目前的综合信息看，医保统计信息之后的30天左右报价。那么，根据第八批的报量统计节点来看，第八批报价有可能是在3月中旬到4月上旬左右。执行时间一般是报价后的4个月左右，大体上预估是在7、8月份左右执行。

　　“报量目录已尘埃落定，在里面的企业肯定在春节期间要做各项准备工作，后面还在排队进行仿制药一致性评价的企业那就要抓紧时间了。”张廷杰补充道。

　　五家过评为门槛恐怕这次还更“卷”

　　从第八批集采品种目录看，主要有两大变化：一是品种的纳入门槛从3+1/4+0到4+1/5+0 ；二是口服溶液产品不在目录内。

　　米内网数据显示，品种清单中的41个品种2021年在中国公立医疗机构终端合计销售额超过600亿元，其中有20多个为超10亿元大品种；7个品种竞争激烈，满足条件企业数达10家及以上，倍特药业、扬子江药业、复星医药(600196.SH)等为主力。

　　据了解，2018年国家医保局成立并开展了首批仿制药集中带量采购，至今已完成七批药品集中带量采购，按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%。集采品种价格平均降幅从4+7带量采购的52%缩窄至第七批的48%。

　　当时，第七批集采也被称为最“卷”国采，295家企业的488个产品参与投标，217家企业的327个产品获得拟中选资格。其中，奥美拉唑以28进10、入选者降幅均超过90%，而获封“最卷品种”；抗癌药仑伐替尼降幅高达97%，先声药业(02096.HK)以最低价3.2元/颗(规格4mg)中标。当时业内曾感叹：“抗癌药的价格赶不上一支雪糕。”

　　“恐怕这次还要更卷！”河南动销企业管理咨询有限公司总经理郑佩对财联社记者直言，入选门槛从以前的含原研3家，到含原研4家，第八批国采门槛是含原研5家，后续或还将有仿制药一致性评价在申报的企业赶在开标前火线入围。总之，投标企业数量越多，就更加容易形成充分竞争，企业更加内卷。这也说明，集采越来越成熟了。

　　张廷杰对财联社记者表示，第八批集采是五家起步才纳入品种清单，这对企业申请过评的立项是一个挑战，在仿制药一致性评价中“往前赶”是所有企业的意愿，但是过评品种多了之后的竞争格局还是比较难看清楚的，一不小心可能就是十家左右了。“一般产品在十家左右的竞争格局下，降幅还是比较大的。”

　　郑佩对财联社记者判断道，降幅主要和医保局给的参考限价有关，而目前医保局定的参考限价标准不明确。预估第八批集采的降幅会在50%以上，不排除个别品种降幅在80%以上，和上批国采的降幅差别不会很大。“原因一是市场容量较大，参与企业较多，竞争比较激烈；二是很多品种已经参与过省采、联盟采、满足全国挂网最低价要求，其价格实际上已经降了一部分。”

　　注射剂、抗生素是主角利好产能较大企业

　　财联社记者统计发现，本次品种清单中，41个品种中有27个为注射剂，注射剂的占比已经达到60%以上。据米内网数据显示，注射剂是中国公立医疗机构终端主要用药途径，多年来市场占比均在50%以上。2021年中国公立医疗机构终端化药注射剂销售规模超过6000亿元，同比增长10%。

　　而且品种清单中此次共纳入17个抗感染药物，包括多个抗生素大品种，例如头孢噻肟注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂、注射用头孢地嗪钠等市场容量达几十亿元的大品种。截至第七批国家组织的集采，已有42种抗菌药物(不含局部用药)被纳入其中，包含口服剂型26种，注射剂16种。

　　鹏元资信此前发布研报认为，从涉及的疾病来看，集采优先开展于涉及人群较多、用量大、采购金额高的品种，从最初主要采购高血压、糖尿病、消化道系统疾病、免疫性疾病等常见病及慢性病用药，后来范围扩大到包括恶性肿瘤在内的重大疾病用药、罕见病用药等领域，抗肿瘤药与全身用抗细菌药均是国内临床用药使用金额最大的品类。注射是全身用抗细菌药占比最大的用药途径，随着越来越多的注射剂产品过评或视同过评，未来预计会有更多全身用抗细菌注射剂加入到集采阵营，市场受到的影响也将越来越大。

　　郑佩对财联社记者表示，注射剂品种占据大头是仿制药一致性评价的原因。因为注射剂的一致性评价难度和周期总体上要高于口服产品，目前针剂集中过仿制药一致性评价的品种较多。从销售角度讲，注射剂被纳入品种清单的企业的选择空间将更加单一，因为注射剂品种绝大部分在院内销售，线上不能卖，药店很少卖，等级医院用的针剂诊所又很少用，所以参与投标的各个厂家只能血拼到底，整不好会“血流成河”。

　　“注射剂从成本控制的角度讲，产能越大，边际成本就越低，成本优势就越明显，这明显利好产能比较大的企业。”郑佩认为头部企业将在第八批集采中占据领先地位。

（文章来源：财联社）