19日,港交所信息显示,微创脑科学有限公司(下称:微创脑科学)已通过上市聆讯,即将在港上市。这是继微创医疗机器人(行情300024,诊股)、微创电生理后,又一家拟分拆上市的微创医疗系子公司。因此,也就格外引人注意。
虽取名“脑科学”,但微创脑科学的主营业务仍主要系“支架”、“弹簧圈”等,后者应用于出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化、狭窄及急性缺血性脑卒中等脑科疾病的治疗,系神经介入医用耗材,因此技术难度也就更高。
据招股书披露,自2004年首款产品于国内获批上市至今,微创脑科学已储备有30款产品,其中两款栓塞弹簧圈产品也已出口至美国、欧盟、韩国。
2019年至2021年,微创脑科学通过前述产品的销售分别录得1.83亿元、2.22亿元、3.83亿元营业收入;毛利率分别为79.7%、74.3%、77.9%;净利率分别为25.6%、20.4%、6.3%。
国产“一哥”
这样的成绩,在国内企业中已能算得上是“龙头一哥”。
据公开资料,国内的神经介入器械约90%的市场份额数年来都被美敦力、史赛克、强生等外资企业主导,国内企业仅占有余下10%的市场空间。
另据微创脑科学的招股书,若以2020年神经介入医疗器械的销售额来算,微创脑科学在国内的市场份额已有约4%,系国内市场五大参与者中唯一的中国企业。
国产化率严重不足,既有技术壁垒高的原因,也与国内神经介入市场长期发展不足相关,其中更主要的原因或是后者。
据招股书,神经介入手术治疗是神经血管疾病主要的治疗方式之一,但手术又受限于操刀医生稀缺、患者又需快速手术等原因,2020年,国内神经介入手术的普及率仅为9.1%(出血性脑卒中)、1%(脑动脉粥样硬化)、2.7%(狭窄及急性缺血性脑卒中)。
由于手术渗透率低,这进而传导至神经介入器械应用空间小,或致使了国内企业对相关的产品研发的动力不足。从这一点上来说,起步于2004年即有产品拿证上市的微创脑科学有先发优势。
后有追兵
同时,《科创板日报》记者注意到,2020年前后,国内神经介入市场已发生了较大的变化。
一方面,国家政策明确要提高脑卒中患者的及时救治,神经介入器械的市场空间有望因此打开。
2021年6月,国家卫生健康委印发《加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程综合方案》,明确指出,到2022年,我国30岁及以上居民高血压知晓率达到55%,高血压确诊患者基本接受规范治疗,设立卒中中心的三级综合医院、中医医院及相关的专科医院常规开展静脉溶栓和取栓技术;到2025年,所有地市和30万人口以上的县,至少有1家二级综合医院或中医医院常规开展静脉溶栓技术和取栓技术;到2030年,所有设立卒中中心的二级以上综合医院、中医医院及相关的专科医院常规开展静脉溶栓及取栓技术。
另一方面,进入该赛道的企业也正变得越来越多。
2021年,心脏冠脉支架国采正式落地,这给行业带来诸多变化。而神经介入类产品由于国产化程度低、集采尚未普及,被看作是行业新的风向标,相关企业多有布局。心玮医疗(06609.HK)、沛嘉医疗(09996.HK)、归创通桥(02190.HK)、沃比医疗等公司均有布局。
其中,又以沃比医疗的推进速度最为积极。后者于今年4月完成了对德国全球神经介入企业Phenox GmbH及其旗下femtos GmbH(合称“Phenox”)的收购,总收购价约为5亿欧元(含里程碑付款),系近年来全球医疗器械行业最大的跨境并购交易案之一。
因此,总体来看,神经介入医疗器械市场的竞争压力也不小。微创脑科学的主要优势或在于掌握有较为丰富的医疗销售渠道。据招股书,后者已渗透约130个低线城市及县城、2400间医院,其中逾1400为三级医院。
积极布局海外市场
招股书还显示,微创脑科学正在积极谋求海外拓展,这也是其上市募资的意图之一。
招股书中显示:“我们计划于美国建立研发及生产中心,旨在向全球市场供应并推进全球扩张……”“建立于美国加利福尼亚州尔湾市的海外研发及生产中心。我们计划于2023 年前完成施工,于2024年前获得美国食品药品监督管理局批准及于其后开始生产……加利福尼亚州生产中心预期年产能每年最多40,000件产品。”
类似的,《科创板日报》记者注意到,沃比医疗也在谋求全球拓展,后者的弹簧圈已在美国、欧洲、日本、中国上市,企业另计划在中美两地建立研发中心。
这或是行业普遍的“未雨绸缪”之举。
记者同样还注意到,目前国内对神经介入医疗器械也已现大规模集采端倪。
2021年4月,河北省医保局发布《河北省医用耗材集中带量采购文件﹝弹簧圈(颅内)﹞》,明确自11月6日起,企业开始申报参加此次带量采购,新一轮的神经介入类耗材集采拉开帷幕;同年9月,浙江省药械采购平台公布的省公立医院第二批医用耗材集中带量采购目录中,也涉及了神经介入类产品;2022年3月及5月,江苏、福建两省也分别公布了对栓塞弹簧圈产品的集中采购计划。
对此,微创脑科学在招股书中表示,由于该等产品相关的计划(集采)范围有限且尚未成熟,有关计划(集采)对销售价格或盈利能力的影响有限。