集采试点倒逼中药企业转型

　　据医药魔方数据显示，今年尚未有中药新药获批上市。但2021年共有13款中药创新药获批，创历史之最。包括健民药业的七蕊胃舒胶囊、一力制药的虎贞清风胶囊、以岭药业的解郁除烦胶囊、天士力的坤心宁颗粒、方盛制药的玄七健骨片等。而2016年至2020年，我国获批上市的中药创新药总数仅9个。

　　创新药研发难度大，而中药创新药因其产品本身的特殊性，更是“难产”。近年来，为鼓励中药创新，国家药监局先后出台一系列促进中药新药注册申报的文件。与此同时，地方中成药集采试点也在逐步推进，如湖北省牵头的19省中成药省级联盟集采、广东省牵头的6省中成药集采。从中选结果来看，相比化药而言，中成药降价较为温和，特别是独家品种议价能力更强，非独家品种降价较为明显，如银杏叶片、双黄连口服液等常用中成药品降幅明显，在湖北牵头的集采中，银杏叶片降幅达82.63%。

　　创新，成为了摆在中药企业面前的迫切问题，一些中药企业在研发投入上也加大了力度。新京报记者盘点，30家发布2021年年报的中药上市企业中，25家企业的研发投入均实现同比增长，增幅在50%以上的有9家，分别为西藏药业、济川药业、片仔癀、云南白药、莱茵生物、江中制药、嘉应制药、新天药业、中恒集团。仅有信邦制药、昆药集团、天士力、启迪药业、东阿阿胶这5家的研发投入出现了一定程度的下滑，尤其是信邦制药，同比下滑幅度达81.66%，而且研发费用占营收比仅为0.03%。不过从信邦制药的业务板块构成来看，三大主营板块(其他行业板块除外)中，医药制造板块的营收占比最低，仅为8.64%，医药流通和医疗服务的营收占比分别为65.77%、25.41%。

　　西藏药业研发投入同比增幅最高

　　A股生物医药板块已发布年报的30家中药企业中，17家企业的研发投入同比增长超20%。其中增幅最高的是西藏药业，同比增长高达715.86%，为6085.75万元，占营收比为2.85%。与2020年的0.7%占比相比，提高了不少。不过新药研发风险不小，西藏药业已经宣布暂停“重组人白细胞介素-1受体拮抗剂滴眼液”的进一步研发，该项目的所有支出在2021年全部费用化，这是导致其研发投入同比增长较高的主要原因。另外，子公司新产品工艺开发阶段也花费了2500万元。

　　近年来，西藏药业除自主研发项目以外，还投入巨资布局高科技生物医药产品，通过与阿迈特、俄罗斯HV公司的战略合作，增加公司在医疗器械领域和新冠肺炎疫苗领域的产品储备，进一步拓展公司产品业务线，克服在研产品储备较少的不足。

　　新冠疫情开始后，西藏药业在新冠疫苗及新冠药物研发上也有所动作，对斯微生物进行了股权投资，获得斯微生物mRNA疫苗全球独家授权，其目前持有斯微生物3.35%股权。又与俄罗斯HV公司合作，获得后者新冠肺炎腺病毒载体疫苗在中国大陆及港澳台地区的注册、开发、生产、进口或商业化产品及向指定区域出口等相关权益许可权。

　　另外，还有两家企业的研发费用同比增长超过了100%，分别为济川药业(114.74%)和片仔癀(104.52%)。其中，济川药业2021年研发费用5.23亿元，占营收比为6.86%。这一年，济川药业在立足中药、仿制药、改良新药权衡布局，注册申报、技术转移数量创历史新高，多个高难度项目取得技术突破，启动多个创新研发项目，并获得了宫瘤清片的药品生产批件。济川药业表示会加大研发投入，丰富产品线，努力提升可持续发展及盈利能力。

　　片仔癀也在加快推进新药研发，不断加大投入，开展以片仔癀为核心的优势品种二次开发及中药创新药、经典名方、化药创新药等新产品研发。报告期内，片仔癀的研发费用约2亿元，但占营收比仅为2.49%。

　　康缘药业研发投入占营收比最高

　　研发投入占营收比最高的前五家企业分别为康缘药业(13.69%)、天士力(7.29%)、济川药业(6.86%)、寿仙谷(6.63%)、中恒集团(6.25%)。与2020年相比，上述五家企业中，除了天士力的研发投入同比下滑15.93%外，其余四家均实现同比增长。

　　稳居中药行业创新能力第一方阵的康缘药业，2021年研发费用约4.99亿元，同比增长31.27%。康缘药业以中药发展为主体，同时统筹推进化学药、生物药协同发展，建立了国内领先的创新药物研发体系，通过“研发一代、规划一代”的合理布局，研制具有国内外领先水平、临床优势和特色的创新药物。

　　在持续开展创新中药研发与上市品种技术提升的同时，康缘药业也在化学药、生物药领域立足“创新为主，仿制为辅”的理念，力争在重大疾病以及其它与公司销售模式相适应的疾病领域实现创新药物研发的突破。

（文章来源：新京报）