今天，市场突然传出HPV的利空消息。2022年4月11日，WHO小组、华盛顿大学医学院、哈佛医学院的研究人员在 NEJM Evidence 期刊上在线发表了一篇题为 Efficacy of Single-Dose Human Papillomavirus Vaccination among Young African Women 的研究论文。

　　该研究表明，单剂HPV疫苗可提供与标准三剂方案一样多的宫颈癌保护作用。该研究的或发现改变宫颈癌预防规则，可能会大大降低HPV引起的宫颈癌的发病率，并且可以使消除宫颈癌更近一步。

　　受此影响，A股市场HPV概念股全线大跳水。万泰生物(行情603392,诊股)早盘直接跌停。截至发稿，跌幅超9.8%。

　　智飞生物(行情300122,诊股)最大跌幅一度超过18%。

　　沃森生物(行情300142,诊股)也一度出现超过7%的大跌。截至发稿，跌幅收窄。

　　HVP疫苗打一针跟3针效果一样，主打HPV疫苗的个股直接被杀估值了。

　　HPV疫苗话题登上微博热搜榜第一。

　　HPV疫苗目前国内市场

　　目前，国内市场上一共有5款HPV疫苗，免疫程序均为3剂次，其中包括2款2价的HPV疫苗，分别为厦门万泰的馨可宁和玉溪泽润的沃泽惠。

　　智飞生物2021年半年度报告显示，公司在售上市疫苗产品中包括自主产品和代理产品。代理产品中，包括默沙东四价HPV疫苗和默沙东九价HPV疫苗。

　　根据智飞生物近日披露的投资者关系活动记录表，在回答对未来 HPV 疫苗市场的展望时的问题时，智飞生物表示，根据默沙东中国官网显示，截至 2021 年底，已通过四价 HPV 疫苗及九价 HPV 疫苗惠及超过 1650 万中国适龄女性。

　　同时，基于我国目前适龄人群的数量和每年新增的适龄人群规模，民众对 HPV 疫苗产品仍有较大的接种需求。我们也了解到，近期全国已有多个城市成为我国宫颈癌综合防控首批试点城市，开展了一系列行动旨在降低宫颈癌患病率，鼓励更多女性积极主动地参与到宫颈癌防控中。

　　随着 HPV 疫苗接种认知度的进一步提升，宫颈癌预防宣教活动的持续增多，相信会有更多的适龄女性选择接种 HPV疫苗进行免疫防护。智飞将与默沙东一道持续助力满足疾病预防需求，根据协议约定做好产品进口、推广、销售等工作，助力 WHO 加速消除宫颈癌的全球策略和我国“健康中国行动”目标的实现。

　　根据万泰生物2021年报，报告期内，公司二价 HPV 疫苗通过了 WHO 预认证；九价 HPV 疫苗 III 期临床试验进展顺利，其中主临床试验已经完成入组及疫苗接种工作，正在进行访视，与佳达修 9 的头对头临床试验已经完成现场工作，小年龄桥接临床试验也启动，并完成入组工作；传统的冻干水痘减毒活疫苗获得III 期临床试验研究报告；新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）完成 IIa 期临床试验，正在开展IIb期临床试验；鼻喷新冠疫苗进入国际多中心的 III 期临床试验阶段，顺利推进临床 III期试验工作；20 价肺炎疫苗获得临床默示许可。

　　为实现九价 HPV 疫苗、新一代 HPV 疫苗、水痘疫苗及鼻喷新冠疫苗的产业化，公司正在建设符合美国 FDA、欧盟、WHO、中国 cGMP 标准的疫苗生产厂房。

　　沃森生物近日则表示，二价 HPV 疫苗已提交了 WHO PQ 预认证申请，后续将按照 WHO PQ 预认证的认证流程持续推进认证工作。沃森生物还表示，公司二价 HPV 疫苗已经收到国家药监局颁发的药品注册证书，预计二季度内可以获得产品批签发，目前已陆续在开展国内各个省市的准入工作。

　　涉事公司紧急回应

　　智飞生物证券办相关人士表示，公司已经知晓上述消息。该人士表示：“（HPV）疫苗的免疫程序肯定需要实验数据作为支撑，然后国家药监局才会进行批准。我们也是刚刚才看到这个新闻，后续的情况请关注公司的动态，但公司其他（业务）的生产经营都是正常的。因为这个事情影响还是有这么大，后续也可以再关注一下公司的公告或新闻等等。”

万泰生物：在政策变更前公司HPV疫苗仍将按照获批的剂次进行销售。

　　业内怎么看？

　　针对此次事件，有业内人士指出，若真出现3针改1针的情况，相关公司的业绩必然会受到冲击。不过，华西证券(行情002926,诊股)表示，下跌是上车机会，坚定看好。

　　他们认为，国内疫苗接种程序和临床方案都是有着极其严格的规定和要求，临床试验怎么做的、就要怎么接种，在年龄、接种程序、接种剂量等方面，差一点都不行，不可能说根据一个非正式的会议发布的结果就去修改接种方案。

　　HPV的临床试验整个周期至少5-8年，这种漫长的过程几乎可以认为是不可能改变HPV接种程序的。目前HPV疫苗公司所研发的HPV疫苗临床试验都是全程免疫接种程序，单剂次缺乏临床数据支持。

　　WHO出此结论并无相关可能是基于HPV疫苗全球缺货的考虑因素，但毫无疑问，疫苗接种必须全程免疫才能发挥最大效益。与此同时，国内万泰生物和沃森生物HPV疫苗临床试验结果数据均为2针（9-14岁）或3针（15-45岁），无单针接种临床试验数据。且在终端接种，必须先支付全程免疫剂次全部金额，才可排队预约HPV疫苗。

　　2月11日，万泰生物也是突然跌停，但是从之后的走势可以看出，有时所谓的下跌理由未必是下跌的真实原因。今天，万泰生物一开盘就被狂砸，但是智飞生物一点反应没有，因此更倾向于认为是万泰生物的筹码问题带来的。

　　德邦证券则认为，WHO审议单剂次HPV疫苗临床效果的根本原因在于，HPV疫苗目前全球依然是产能紧缺的状态，理解这个背景后，反而能够再次验证国产HPV疫苗出口的趋势将会非常明确。

　　WHO关于HPV疫苗单剂次的审评已经很多年前就开始讨论了，其结果对于那些极缺HPV疫苗的第三世界国家有一定的指导价值，但对于中国等新兴市场和发达地区，随着默沙东和国产玩家产能增加，没必要大规模推广单剂次接种，肯定是要以权威的临床数据、说明书为准，所以判断对这些地区影响不大。