顶尖财经网(www.58188.com)2022-3-8 11:49:38讯：

　　本期投资提示：

　　AHP 得分——首药控股2.67 分，总分的42.2%分位。考虑流动性溢价因素后，我们测算首药控股AHP 得分为2.67 分，位于科创体系AHP 模型总分的42.2%分位，位于中游偏上水平。假设以70%入围率计，中性预期情形下，首药控股网下A、B、C 三类配售对象的配售比例分别是：0.0445%、0.0364%、0.0218%。

　　国内小分子创新药企，研发管线丰富。首药控股是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业，目前研发管线涵盖非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及Ⅱ型糖尿病等其他重要疾病领域。目前，公司在全球范围内拥有 159 项已授权发明专利，研发管线共有22 个在研项目，均为1 类新药，其中11 个完全自主研发的项目中6 个处于临床阶段(1 个进入临床已进入II/III 期临床试验，1 个进入II 期临床试验)；11 个合作研发项目均处于临床阶段(1 个进入临床已进入II/III 期临床试验，2 个进入II 期临床试验)。

　　在研药物管线靶点丰富、梯次分明。公司拥有丰富的在研药物管线，核心产品分别处于不同研发阶段，梯次分明。其中，SY-707 属于第二代ALK 激酶抑制剂，用于治疗晚期ALK 阳性的非小细胞肺癌，SY-707 对于ALK 激酶的抑制效果明显优于一代ALK 抑制剂克唑替尼，目前正大力推进关键II 期和III 期临床试验。CDE 同意SY-707 在完成II 期临床试验，达到预期结果后可申请有条件批准上市(二线用药)。同时公司积极探索SY-707 其他潜在适应症。SY-1530 是一个高选择性、不可逆的BTK 激酶抑制剂，选择性优于伊布替尼。SY-1530 已开展针对复发或难治性套细胞淋巴瘤适应症的II 期临床试验。上述两款在研产品均获得国家“重大新药创制”专项支持。SY-3505 为第三代ALK激酶抑制剂，是第一款进入临床试验阶段的国产三代ALK 抑制剂。此外，SY-5007 是第一款进入临床试验阶段的国产选择性RET 抑制剂；SY-4835 是临床试验进度处于第一梯队的国产WEE1 抑制剂药物。SY-4798 是由公司完全自主研发的高选择性、高活性 FGFR4 抑制剂，目前正在进行Ⅰ期临床研究，其潜在适应症包括肝细胞癌在内的多种消化系统肿瘤。

　　拥有全链条自主研发能力，研发团队经验丰富。首药控股已经建成了包括靶点生物学验证平台、计算机辅助药物设计平台等在内的等创新药物研发核心技术平台及配套的药物代谢与毒理评价、合成工艺开发、制剂工艺开发等平台，涵盖新药研发的全流程。公司以交替穿插、多线并行的研发模式替代传统单线循环的研究路径，大幅缩短研发周期、提高药物筛选的成功率。目前公司临床体系已实现从外部 CRO 为主转向公司内部控制为主的临床研究模式，实现全链条自主研发，对外部管线引进的依赖度较低。公司核心研发团队高效稳定，经验丰富。同时公司临床管线与业内众多临床专家开展深度合作，临床试验牵头研究者包括大量医学界权威专家。

　　尚处于亏损状态，研发支出规模增长较快。首药控股公司目前尚无产品上市、未产生药品销售收入，尚处于亏损状态，但亏损程度低于可比均值。公司毛利率与可比公司大致相当，研发支出绝对规模低于可比公司，但增速较快。公司在研产品中有6 个为自主研发，多于可比公司艾力斯、微芯生物，与泽璟制药数量相同。

　　风险提示：首药控股需警惕新药临床进度不及预期；市场竞争激烈及上市后商业化不及预期；合作研发管线上市后对自主研发管线带来市场竞争；SY-707 等产品未能进入国家医保目录；目前尚未盈利、存在累计未弥补亏损且持续亏损等风险。

（文章来源：上海申银万国证券研究所）