自集采开展以来，中标企业断供、无法足量生产等情况已不是首次出现。

　　6家企业收到“罚单”

　　甘肃省药品和医用耗材集中采购网站3月24日公布对集采相关企业失信行为的处理结果。根据《甘肃省医疗保障局关于做好广东联盟药品带量采购结果执行工作的通知》要求，各中选企业应于今年年1月15日前建立起覆盖全省103个区域的配送关系。截至目前，部分中选企业仍然没有履行承诺事项完成配送关系维护工作，严重影响到采购协议签订和中选药品的采购使用。根据《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》和《关于建立医药价格和招采信用评价制度的实施意见》相关规定，对全部区域均未维护配送关系的2个中选药品，取消其中选资格并撤网。这2个中选药品为草酸艾司西酞普兰片(生产企业为山东京卫制药有限公司)、苯磺酸氨氯地平片(生产企业为山东凤凰制药股份有限公司)。其中，草酸艾司西酞普兰片为山东京卫制药有限公司主力产品之一。

　　此外，对部分区域未维护配送关系的6个中选药品，涉及区域采购协议予以撤废，涉及约定采购量予以核减。中选企业应于今年3月31日前完成剩余区域的配送关系维护整改工作。上述6个中选药品分别为草酸艾司西酞普兰片(包括10mg、5mg两种规格，生产企业均为浙江花园药业有限公司)、来曲唑片(生产企业为海南锦瑞制药有限公司)、头孢呋辛酯片(生产企业为广州白云山天心制药股份有限公司)、氯氮平片(生产企业为江苏云阳集团药业有限公司)、苯磺酸氨氯地平片(生产企业为山东凤凰制药股份有限公司)。

　　处理结果显示，对相关中选企业记不良记录1次，视整改情况启动信用评级工作。

　　涉事企业中，多家公司与上市药企有关联。海南锦瑞制药有限公司(以下简称海南锦瑞)为上市公司景峰医药子公司，早在2014年，景峰医药以1.12亿元合并成本收购了海南锦瑞51%的权益；广州白云山天心制药股份有限公司为上市公司白云山直接控股子公司，截至2021年6月30日，白云山持有其82.49%的股份。浙江花园药业有限公司(以下简称花园药业)则有望成为上市公司花园生物子公司。2021年10月，花园生物对外公告，拟使用自有或自筹资金10.7亿元收购花园药业100%股权，国家集采中选产品缬沙坦氨氯地平片等4个品种为花园药业主要收入来源。

　　集采中标企业屡次失信

　　药品集采开展以来，已有多家企业出现失信行为。

　　2021年8月，上海阳光医药采购网发布公告，第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量，经相关部门多次约谈协商，供应情况仍未改善，该企业提出放弃中选资格，造成山东医疗机构反映较为集中和强烈。经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后，决定将华北制药列入“违规名单”，取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

　　因断供集采药品而被列入“违规名单”，这是药品集采开展以来的首次。华北制药随后回应称，布洛芬缓释胶囊未能及时供应系产能不足及生产厂区受疫情影响无法正常生产等因素所致。

　　今年2月，海南省公共资源交易服务中心发布通知，南京新百药业有限公司中选垂体后叶注射液(1ml:61U)短期内无法正常供应，由另一家中选企业安徽宏业药业有限公司替代供应。

　　今年1月28日，贵州省药监局发布通报，因在飞行检查发现圣济堂制药有限公司(以下简称圣济堂制药)在厂房维护、设备清洁、稳定性考察等方面存在严重缺陷，不符合药品生产质量管理规范，依法暂停圣济堂制药格列美脲片生产、销售。该产品为第二批国家组织药品集中采购中选产品，国家组织药品联合采购办公室随即取消圣济堂制药的格列美脲片中选资格并将该企业列入违规名单，并暂停其自2022年1月29日至2023年7月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格，启动替补程序，由其他中选企业替补供应。

　　截至今年1月，国家组织药品集中采购已开展6批，前5批218种药品已经落地执行，涉及766个产品。数据显示，已经落地执行的集采药品平均降幅均超过50%，累计节约药费已超过1500亿元。

　　对于下一步中选药品质量和供应保障工作，联采办在今年1月份表示，下一步坚持对违法违规行为“零容忍”，对违规违约行为严肃处置；同时将当前执行中选产品的质量、供应履行情况作为重要考量因素，探索能够真实、灵敏反映集采实际执行情况的评价指标，引导广大企业更加重视质量和供应保障。

（文章来源：新京报）