顶尖财经网(www.58188.com)2022-3-20 13:36:04讯：

　　当困境反转的API 遇上新冠特效药，会带来怎样的投资机会？2021 年API 板块面临多重压力，企业的业绩与股价表现都不尽如人意。展望2022 年，行业有望迎来基本面向上拐点，且未来趋势持续向好。同时，国内外新冠药物研发进入后周期，海外2 款药物获批，国内2 家进入关键临床阶段，API 企业较为普遍的参与到新冠药物研发生产环节中，我们认为在疫情反复、药物研发进程推进下，困境反转的API 遇上新冠口服药，有望成为全年医药核心主线，具备持续投资机会。

　　为什么说困境反转？2021 年原料药行业及公司发生了什么？2022 年如何变化？2021年，在人民币升值、原材料涨价等客观压力下，行业面临疫情带来的需求端扰动与下游客户的去库存，同时企业的“转型投入”力度不减，部分重点产品出现阶段性扰动，造成行业整体承压明显，业绩出现大幅波动。2022 年会有怎样的改善？去库存因素基本在2021Q3 完成，订单回归正常；疫情常态化下，需求逐步恢复，多数产品有望迎来量价齐升。而新业务的加速发展、新产品快速放量有望带来增长新动力，行业迎来困境反转。

　　行业长逻辑的变与不变：API 的“景气周期”有望来临。1)变化的是市场关注点：从“供给侧改革”到“CDMO 转型”到“新冠产业链”。2018-2020 年市场对于原料药的关注始于供给侧改革(环保趋严、关联审评、一致性评价、带量采购)，集中度提升，以及集采背景下一体化的龙头优势，仿制药产业链回归“科技+制造”竞争本质。2021年以来市场更为关注API 企业往CDMO 的转型，市场持续寻找“CDMO 业务占比较高”

　　的企业。再到2022 年，由于新冠口服药产业链，市场对于API 企业的热情进一步提升。

　　2)不变的是中国医药制造的比较优势，API 企业或在后周期发力。中国凭借在药品制造环节成本、供应链稳定性等比较优势，正在成为全球医药高端制造的中心，API 企业有望持续快速发展。API、仿制药业务处于药品生命周期后端，但生命周期更长、规模体量更大，商业模式决定了较高的天花板，看好后周期发力。未来我们持续看好“医药制造”的五大方向：伴随新药上市放量的CDMO、专利悬崖下的原研转移CMO、专利悬崖下的API 抢仿、新工艺新技术下的API 二次开发、原料药仿制药一体化的延伸。

　　新冠口服药与API 企业产生怎样的化学反应？API 企业普遍参与到新冠药物生产的背后反应了企业在工艺开发、规模生产、客户关系等方面的竞争优势。我们认为“新冠口服药”主线有望贯穿全年，看好三大产业链方向。1)海外原研药CDMO:辉瑞Paxlovid已获批EUA，日本盐野义S-217622 已在本国提交上市申请，看好相关CDMO 及产业链各环节的优势企业。2)仿制药API 授权：默沙东Molnupiravir、辉瑞Paxlovid 均已授权MPP，我们认为能力强、速度快的龙头企业有望享受红利。3)国产特效药自主研发及CDMO:目前国产特效药多款治疗药物处于临床阶段，其中真实生物、君实生物领先。真实生物阿兹夫定初步分析数据良好，正在巴西等国开展III 期临床研究；君实生物的VV116 已获得乌兹别克斯坦的EUA，I 期数据良好，国际多中心III 期临床完成首例患者入组及给药。“困境反转”叠加“新冠催化”，API 景气后周期开启，建议关注普洛药业、九洲药业、天宇股份、奥翔药业、司太立、奥锐特、同和药业、美诺华等。

　　风险提示事件：新冠病毒变异风险，临床进度不及预期风险，汇率波动风险，研究报告信息更新不及时风险。

（文章来源：中泰证券）