3月11日晚间，国家卫健委官网发布了一则消息。为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。

　　《方案》规定了抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。

　　同时，明确了3类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道，制定了检测发现阳性后的处置管理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。

　　社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

　　检测结果的处置：

　　1.抗原检测阳性的，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应当立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。

　　2.抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。

　　《方案》强调核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。

　　有业内人士分析，该通知的出台，意味着国内疫情防控呈现出放开之势，接下来得做好全面迎接“后疫情时代”常态化的准备。尤其是基层的医疗机构，将真正成为疫情防控的哨点。

　　新冠检测三种检测方法 抗原检测有何优势

　　新冠检测主要有核酸、抗体、抗原三种检测方法。

　　比较三种检测手段来看，抗原检测可以直接检测病毒感染情况，对实验室要求低，可用于早筛查、早诊断，最快15分钟以内出结果，适合基层医院大规模筛查。

　　资料显示，相对于核酸检测，抗原检测具有方便、快捷、成本低等优势，甚至检测后十几分钟就可以出结果，普通民众也可以非常方便地实现居家检测。欧美、澳大利亚、日本等地区已经率先启动抗原检测应用。

　　西南证券(行情600369,诊股)分析师称，新冠抗原快速检测成为欧美防疫的新思路。基于免疫学的新冠抗原的检测虽然灵敏性不及PCR，但特性性和PCR比相差不大，且检测出结果的时间较快（自测产品普遍15~30min），成本也低，比较适合做新冠阳性患者的筛查。目前，美国CDC已经把新冠抗原检测结合核酸扩增技术作为筛查的重要手段。

　　目前美国FDA已经批准45个新冠抗原检测EUA文号，其中14个是家用自测产品，涉及13家企业，所有自测产品都是基于侧流免疫层析技术，使用非常方便，而且特异性非常高，基本98%+，灵敏性基本80~95%，检测时间主流为15min。

　　该《通知》的下发，意味着国内的新冠检测市场将由核酸检测一家独大，过渡到“核酸检测为主，抗原检测为补充”的分级诊断阶段。此举也将在现有核酸检测的市场基础上，新增开辟出抗原检测的巨大市场空间。

　　中泰证券(行情600918,诊股)研报指出，参考海外发放政策，海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次差别显著，在人均2-10次不等。目前国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1-1.5美金，如国内抗原自检试剂盒正式放开，参考海外政策按照最低频率假设每月2次，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元。如考虑到居民、企业自费购买情况，预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。 按此计算，一年的市场规模有望超过一千亿元。

　　市场先知先觉 股市炒国门开放预期

　　市场总是先知先觉，资金流入方向决定一切。

　　11日盘中，新冠检测概念爆发，兰卫医学(行情301060,诊股)、华盛昌(行情002980,诊股)、千红制药(行情002550,诊股)、可孚医疗(行情301087,诊股)、九安医疗(行情002432,诊股)、明德生物(行情002932,诊股)、万孚生物(行情300482,诊股)、奥泰生物(行情688606,诊股)、贝瑞基因(行情000710,诊股)、塞力医疗(行情603716,诊股)、鱼跃医疗(行情002223,诊股)、亚辉龙(行情688575,诊股)、博拓生物(行情688767,诊股)涨停；

　　此外，新冠药物概念活跃，中国医药(行情600056,诊股)、以岭药业(行情002603,诊股)、诺泰生物(行情688076,诊股)、精华制药(行情002349,诊股)涨停；

　　有分析认为现在股市炒国门开放预期的两大分支：

　　1、新冠检测：越到后面开放预期越大，居家抗原检测被提上日程。

　　核心标的是兰卫医学、万孚生物、九安医疗、明德生物。

　　2、特效药：目前有三个细分支。

　　一是日本的盐野义，核心票是北大医药(行情000788,诊股)、长江健康(行情002435,诊股)；二是美国的辉瑞，核心票是中国医药、雅本化学(行情300261,诊股)、美诺华(行情603538,诊股)；三是国产特效药，核心是拓新药业(行情301089,诊股)。

　　12倍牛股九安医疗神秘底牌或就此揭开

　　随着国家卫健委的重磅消息，超过长达4个月之久的九安医疗神秘底牌或就此揭开。

　　自2021年11月15日，九安医疗开启离奇暴涨之路，股价一路从6.9元/股涨至最高88.88元/股，区间最高涨幅超1200%，截至今日收盘大涨773.%。这期间行政监管措施决定书、监管谈话等监管措施均为拦住九安医疗的疯长之路。

　　值得注意的是午后A股三大股指下挫之际，九安医疗逆势而动，短短三分钟之内便封住涨停板，不免让人浮想联翩，九安医疗收盘报59.38元/股，总市值284.2亿元。

　　此前九安医疗已经获得美国市场新冠抗原自检试剂的上市批准，并且陆续公告与美国相关部门签订了新冠抗原自检试剂的大额订单。

　　3月10日晚间，九安医疗发布关于公司美国子公司日常经营重大合同的进展公告。

　　公告显示，截至美国当地时间2022年3月9日，公司美国子公司已经就 iHealth 试剂盒产品向合同对手方交货共计 3》54亿人份（含运输途中因损坏替换、丢失补充的货物），至此，公司美国子公司已经履行完成上述合同的交货义务。目前已经累计收到就9113.74万人份试剂盒产品的货款4.65亿美元。上述情况符合合同规定的交货和付款安排，该合同正在履行过程中，目前合同对手方正在对上述货物执行收货盘点及验货等付款前的相关流程，公司会根据上市公司信息披露的相关规定，就合同对手方后续的付款情况履行信息披露义务。

　　此前，九安医疗美国子公司与美国ACC（美国陆军合约管理指挥部）代表美国卫生与公众服务部就iHealth试剂盒于当地时间1月13日签订了《采购合同》（简称“合同”），向其销售2.5亿人份iHealth试剂盒产品，合同价税合计金额为12.75亿美元（含运费）。

　　除此之外，唯实生物、万孚生物、迈克生物(行情300463,诊股)、华大基因(行情300676,诊股)、迪安诊断(行情300244,诊股)、明德生物等公司均已斩获海外新冠抗原检测试剂上市资质。