君实生物新冠口服药即将开展国际多中心II/III 期临床。2022 年1 月26日，国家传染病医学中心研究联盟成立，其001 号研究为君实生物的新冠药物VV116 的国际多中心II/III 期临床研究。预计该药物有望快速推进临床试验，完成国内外注册申报。

　　盐野义公布3CL 口服药数据。2022 年1 月31 日，盐野义公布其新冠口服药、3CL 蛋白酶抑制剂S-217622 的临床前研究及临床研究数据。

　　体外数据显示S-217622 对变异株普遍有效。临床数据显示，S-217622快速降低了病毒滴度以及病毒RNA 拷贝数。目前盐野义正在继续进行IIb/III 期研究，并在与FDA 和EMA 沟通全球III 期临床试验。

　　艾博/沃森mRNA 疫苗I 期数据发表。2022 年1 月24 日，艾博/沃森的新冠mRNA 疫苗ARCoV 的I 期临床数据在《柳叶刀-微生物》发表，ARCoV 在所有五组剂量下安全性耐受性良好，并强烈诱导免疫反应。

　　2021 年11 月沃森已经登记了ARCoV 的IIIb 期临床试验。2022 年1 月28 日沃森宣布与上海蓝鹊生物合作开发新冠病毒变异株mRNA 疫苗。

　　全球范围新冠疫情持续反复。全球新增病例在一月底开始出现回调，新冠住院患者数量增幅小于新增病例增幅，新冠患者死亡率保持在1%以内。全球疫苗接种率上升到61%，加强针平均接种率超过10%。

　　Omicron 占比继续上升，新型亚种BA.2 传播性更强。全球Omicron的占比已经上升到71%，并在多个国家占比超过90%，是目前的主流毒株。Omicron 的新型亚种BA.2 的传播性比Omicron 原变异株高33%，目前已在57 个国家发现3.5 万例感染患者。

　　简评

　　疫情常态化和流感化预期，看好口服新冠药物放量。疫苗、中和抗体和口服新冠药物三管齐下，疫情常态化和流感化预期。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性，我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。

　　多款国内外口服新冠药物即将进入放量阶段：①原研供应链持续加码供应链供货；②通过MPP 平台的权益授予，仿制药企和供应链企业获得仿制药生产和销售权益；③国内新冠口服药布局丰富，研发逐步推进。

　　MPP 平台陆续开始评审和授予口服新冠药仿制权益，关注仿制药放量预期：MPP 平台授予27 家国内外企业生产默沙东口服新冠药Molnupiravir，辉瑞口服新冠药Paxlovid 的仿制药申请也在评审中。

　　随着口服新冠药物(原研+仿制)，看好制药工业上游CDMO 及其上游偏精细化工供应链相关产品放量预期。

　　投资建议

　　建议关注：药明康德、凯莱英、奥翔药业、博腾股份、博瑞医药等。

　　风险提示

　　新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。

（文章来源：国金证券）