挖贝网11月9日，涛生医药（839411）发布公告，公司控股子公司海南涛生医药科技研究院有限公司于近日获取国家药品监督管理局核准签发的左氧氟沙星片《药品注册证书》。

　　药品注册证书主要内容：

　　证书编号：2022S01034

　　药品名称：左氧氟沙星片

　　剂型：片剂

　　申请事项：药品注册（境内生产）

　　规格：0.5G（按C??H??FN?O?计）

　　注册分类：化学药品4类

　　药品注册标准分类：YBH11452022

　　上市许可持有人名称：海南涛生医药科技研究院有限公司

　　药品批准文号：国药准字H20223782

　　药品批准文号有效期：至2027年10月31日

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

　　药品相关信息：

　　左氧氟沙星最早由日本第一三共株式会社于1993年在日本上市，1995年获准进入中国，国内目前左氧氟沙星片批准厂家有第一三共制药（北京）有限公司、四川科伦药业股份有限公司、广东东阳光药业有限公司、浙江医药等在内的20家公司，全球左氧氟沙星片的厂家主要有DaiichiSankyo（第一三共）、Johnson&Johnson（强生）和Sanofi（赛诺菲）等。

　　左氧氟沙星片是喹诺酮类抗菌药物中的一种，具有广谱抗菌作用，对于革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都有较好的抗菌作用，其主要的作用机制为抑制细菌的DNA回旋酶（拓扑异构酶II）和拓扑异构酶IV的活性，阻碍细菌DNA的复制，最终导致细菌凋亡，适用于治疗成人由敏感细菌所致的社区获得性肺炎和医院获得性肺炎以及敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、皮肤软组织感染、慢性支气管炎等。米内网数据显示，左氧氟沙星片近三年的年度国内销售金额平均达到10亿元人民币以上。

　　公司控股子公司本次获批的左氧氟沙星片为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的药物。

　　据了解，公司控股子公司药品左氧氟沙星片获得药品注册证书，有助于公司业务及产品线范围进一步扩大，提升公司无形资产价值和核心竞争力，从而变成公司新的利润增长点。公司将积极推进该药品上市销售工作，对公司未来经营和市场开拓产生积极作用。

　　挖贝网资料显示，涛生医药是一家服务于医疗大健康行业的医药流通企业，致力于布局医药健康全产业链。当前主要从事批发药品、医疗器材的医药流通业务及药品、医疗器械研发生产的医药工业业务，主要产品为化学药品、中成药、生物制品、医疗器械等。