两年前，在进博会上，这枚小小的心脏瓣膜与中国市场结缘。两年后，在正在举办的第五届进博会上，它交出了一份中国患者真实世界临床研究数据——中国患者植入该瓣膜的手术成功率高达98%以上，且显著避免了瓣膜手术中常见的瓣周漏、起搏器植入等并发症；同时，该瓣膜在二叶和三叶式主动脉瓣患者中也达到相似突出的临床结果。

　　“真实世界研究进一步论证了，SAPIEN 3瓣膜可以为中国重度主动脉瓣狭窄患者提供更好的治疗选择。”展台前，爱德华中国经导管主动脉瓣膜疗法业务高级总监谭天立对《科创板日报》记者兴奋地叙述着，“这是我们首次对外发布中国患者两年临床数据汇总。”

　　这枚心脏瓣膜名为SAPIEN 3经导管主动脉瓣膜系统，是全球结构性心脏病医学创新领导者爱德华生命科学(Edwards Lifesciences，下称：爱德华)的明星产品之一，于2020年在国内上市，是中国首个且目前国内唯一获批上市的球囊扩张式经导管主动脉瓣膜系统。

　　谭天立进一步称，两年前，SAPIEN 3瓣膜刚刚进入中国市场时，正是得益于进博会强大的溢出效应，它快速被市场所认知，截至目前，SAPIEN 3瓣膜已成功落地全国23个省市的70多家植入机构。

　　而且，继2021年纳入河南医保支付范围后，今年6月，SAPIEN 3瓣膜再次纳入上海市医保绩效支付范围。这意味着，“越来越多的中国患者能够以更可及的价格使用到国际领先的瓣膜产品，并获得治疗！”谭天立介绍称。

　　▌从长三角到大湾区

　　得益于进博会，一个产品打开了一个市场，也焕新了一个产业领域。

　　结构性心脏病是指任何心脏结构的异常，不过现在一般被认为包括先天性或后天获得性的以心脏和大血管结构异常为主要表现的心血管疾病，如传统定义的先天心脏病、心脏瓣膜疾病、心肌病等。在国内，结构性心脏病是2006年才提出的心血管领域亚专科概念。

　　虽然起步慢，但很快，相关的微创介入治疗医疗器械在国内竞相立马：启明医疗、佰仁医疗、沛嘉医疗、心通医疗、健世科技、乐普心泰、纽脉医疗……等一家家公司相继/拟IPO，而且从时间轴来看，它们的上市热度起于2019年，集中于2021年并传导至今。

　　至此，用微创介入治疗结构性心脏病在中国虽发展了不足20年的时间，产业生态却已一片欣欣向荣。

　　一方面，爱德华感受到了中国速度，另一方面，企业也开始做更多布局。

　　据悉，今年7月，爱德华香港公司正式成立，由进博会打开的机会窗口，正式向大湾区辐射。爱德华称，企业将进一步开展更多带教培训和临床试验，通过大湾区的协同作用和“港澳药械通”等利好政策将更多尖端、高品质的创新产品加速引入中国内地，培训更多优秀的临床专家赴内地开展手术指导，以进一步满足中国患者未被满足的需求。

　　对此，爱德华生命科学大中华区总经理叶天成对《科创板日报》记者表示，进博会作为推动构建国内国际双循环和高质量发展的重要窗口为爱德华提供了一个重大的机遇。

　　“我们深知，当下中国的结构性心脏病和危重症患者仍存在大量未满足的治疗需求。我们希望借力进博会巨大的影响力，加速引进更多尖端、高品质的全球创新产品，服务中国患者，并成为中国坚实可靠、值得信赖的合作伙伴，与中国医疗健康产业同频共进。”叶天成称，爱德华将进一步加速在华投资，努力践行“持续不断引进全球创新产品，开展本土临床教育培训，惠及更多中国临床医生和患者”的在华目标。

　　此次，爱德华还将在进博会上亮出盈势主动脉瓣膜、MITRIS RESILIA二尖瓣生物瓣膜、PASCAL经导管瓣膜修复夹系统等多款全球旗舰产品。

　　▌与中国本土企业的合作正在进行

　　此外，与本土合作，也成了爱德华的选择。

　　据悉，在去年的进博会上，爱德华医疗与A股“医械一哥”迈瑞医疗达成合作；而在今年，《科创板日报》记者在现场看到了它们合作的成果：爱德华旗下的FloTrac技术集成进入迈瑞BeneVision N系列病人监护仪。

　　“如今，这款产品已于近日成功在中国市场上市，并正式落地北京和河北等地的主要医院。”爱德华方面告诉《科创板日报》记者。

　　对此，叶天成感叹称，“去年进博会期间，爱德华与迈瑞医疗达成战略合作意向，仅一年的时间，双方合作成果显著，我们共同开发的创新接口解决方案已成功上市并开始服务患者，足以证明本次合作是一次强强联手。我们坚信，通过整合双方优势资源，发挥各自优势，该合作必将惠及更多中国患者。”

　　此次进博会期间，爱德华另将与国药集团联合器械有限公司、中国心胸血管麻醉学会等签订战略合作协议，以发挥战略协同优势。

（文章来源：财联社）