挖贝网11月11日,正业生物(835605)近日发布公告,根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》等有关规定,经中华人民共和国农业农村部审查,批准中国农业科学院上海兽医研究所与吉林正业生物制品股份有限公司等单位联合研发申报的“猪伪狂犬病灭活疫苗(JS–2012–△gI/gE株)”获得新兽药注册证书((2022)新兽药证字70号),具体情况如下:
新兽药产品基本情况:
新兽药名称:猪伪狂犬病灭活疫苗(JS-2012-ΔgI/gE株)。
商品名称:正伪净。
主要成分与含量:含gI和gE基因缺失的伪狂犬病病毒(JS–2012–△gI/gE株),灭活前每毫升病毒含量为107.0TCID50。
作用与用途:用于预防猪伪狂犬病。免疫产生期为二免后2周,免疫持续期为5个月。
规格:10ml/瓶;20ml/瓶;40ml/瓶;50ml/瓶;100ml/瓶。
该新兽药是由公司与中国农业科学院上海兽医研究所建立战略合作研发关系以来,联合申报获批的第二个新兽药证书,公司是注册检验送样单位。双方其他合作项目,仍在继续实施中。
伪狂犬病(pseudorabies,PR)是由伪狂犬病毒(Pseudorabies virus,PRV)感染而引起的一种急性、烈性、高致死性传染病,严重影响养猪业的健康发展。2011年以来,随着伪狂犬病毒变异株的出现,造成妊娠母猪流产和初生乳猪死亡,给养猪业造成了惨重经济损失。
猪伪狂犬病是《农业农村部关于推进动物疫病净化工作的意见》(农牧发〔2021〕29号文)提出实现净化要求的三个垂直传播性猪病之一。
猪伪狂犬病灭活疫苗(JS-2012-ΔgI/gE株)是基于猪伪狂犬病毒变异株研究开发的疫苗,缺失gE基因使其可作为分子标记区分野毒感染动物与疫苗接种动物,适用于猪伪狂犬病的防控与净化。
猪伪狂犬病灭活疫苗(JS–2012–△gI/gE株)新兽药证书的取得,是正业生物实现“唯客为先,科技驱动”愿景的坚实一步,是正业生物满足市场需求,重视科技创新,突破技术堡垒,努力实现“科技让动物更美好”企业使命的又一里程碑,有利于建立和巩固公司在猪用疫苗市场的核心竞争力。公司将利用已建立的市场化销售体系,推动该产品的市场化销售,提升公司的综合盈利能力。
挖贝网资料显示,正业生物主要从事兽医生物制品研发、生产、销售和技术服务工作。