此前一日，智飞生物还大涨约8%，今日突然大跳水，到底发生了什么？

　　值得注意的是，此前一日，国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。

　　通知提到，近年来，人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的研发如火如荼，多个HPV疫苗获批开展临床试验，型别从二价到十五价不等。HPV疫苗研发周期长，研发成本高昂，为指导疫苗企业规范研发，加快相关产品的上市，CDE起草了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　有分析认为，CDE这份征求意见稿旨在促进国产HPV疫苗的上市，利空智飞生物。

　　智飞生物是默沙东四价 HPV 疫苗和九价 HPV 疫苗的中国大陆地区独家代理商，自2018年以来，代理销售的收入占比都在74%以上，今年上半年代理产品收入166.84亿元，占比更是高达91%。

　　今年上半年，智飞生物代理的四价 HPV 疫苗批签发 487 万支，同比增长 60%，九价 HPV 疫苗批签发 929 万支，同比增长380%，表现亮眼。这两款HPV疫苗构成公司营收和利润的主要来源。8月30日，默沙东宣布9价HPV扩龄到9~45岁，有助于9价HPV疫苗进一步放量。

　　根据国家常规免疫报表数据显示，2018-2020年，各地报告HPV疫苗接种数分别为341.7万、675.3万、1227.9万剂次。在不考虑未来可能放开对男性接种的前提下，按照超3亿的适龄女性人口基数，HPV疫苗的缺口达10亿支，对应未来市场规模至少都是千亿级别。

　　虽然HPV疫苗需求强劲，智飞代理产品也增长良好，但是另一方面，国产HPV疫苗玩家越来越多，行业竞争越发焦灼。

　　财通社注意到，万泰生物(行情603392,诊股)和沃森生物(行情300142,诊股)的二价 HPV 疫苗先后上市。上半年，万泰生物二价 HPV 疫苗销量突破千万支，是其营收及利润高速增长的主要原因之一。沃森生物的二价HPV疫苗自5月获得首批产品的《生物制品批签发证明》以来，批签发数量已达到208.85万剂，放量也很迅猛。

　　此外，万泰生物和沃森生物九价 HPV疫苗均已进入到Ⅲ期临床研究阶段。另据药物临床试验登记与信息公示平台显示，除了万泰生物与沃森生物外，康乐卫士（833575.NQ）、博唯生物、瑞科生物（02179.HK）也正在进行九价HPV疫苗的Ⅲ期临床试验。

　　对此，智飞生物投资者关系部门相关人士回应表示，这个文件我们有关注到，但股价下跌具体原因还不太清楚。文件（内容）可能是对国产HPV的指导意见，但这个文件还是征求稿，对于股价的影响还不太清楚。目前公司经营一切正常。对于后续是否会代理国产HPV疫苗或自主生产HPV疫苗，该人士称，暂时还没有这方面消息。

　　值得一提的是，收盘后，智飞生物公布的三季报显示，第三季度实现营业收入94.7亿元，同比增长9.38%；净利润18.78亿元，同比下降35.52%。前三季度实现净利润56.07亿元，同比下降33.28%。