消息面上，近日，CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)官网接连发布16项指导原则，涉及药物临床试验、化学仿制药、新药研发等，包括《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(试行)》、《药物非临床依赖性研究技术指导原则》、《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》、《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》、《药物临床试验随机分配指导原则(试行)》等。

　　16项指导原则涵盖中药新药、罕见疾病药物、慢性丙型病毒性肝炎抗病毒药物、溃疡性结肠炎治疗药物、克罗恩病治疗药物、抗肿瘤药物等，旨在进一步规范和指导创新药物临床试验，提供可参考的技术规范。粤开证券认为，国家药品监督管理局在2022年初出台11份指导原则代表着国家药品监督管理局对创新药的高度重视，这与我们强调的“国家药监部门正通过药审改革、MAH、优先审评审批等政策和医保支付政策逐步提升创新药物的可及性”观点相吻合。

　　创新药方面，自2015年以来，药审改革、MAH、优先审评审批等政策和医保支付政策逐步提升创新药物的可及性。对此，我们一是强调关注转轨创新的企业，这类企业具有估值较低、盈利稳定、研发居前等特点。该机构建议关注华东医药、科伦药业、浙江医药等。二是建议投资者关注研发投入高，创新能力强的FIC类在研企业，建议关注君实生物、信达生物等。

　　创新医疗器械方面，需求端消费升级的不断推进驱动医疗器械行业快速扩张和发展，自主研发及进口替代加速国产崛起，打破进口企业在高端领域的垄断地位。该机构重点推荐三条逻辑主线：(1)竞争格局良好的上游设备、耗材企业，如东富龙、楚天科技等；(2)细分赛道中创新实力强、产品差异化的特色企业，有望长期享有创新红利，如南微医学、圣湘生物等；(3)布局海外市场的下游器械龙头，如迈瑞医疗等。

　　中药方面，受业绩、政策和创新等多重因素催化，中药板块近期出现强势反弹。但国家正逐步加强对中药板块的调控，带量采购直指用量大、金额高的中成药品种，预计未来国家对中成药的价格调控力度将逐步增强。对于，我们建议投资者关注具有独家品种、布局国际市场的中药企业，如片仔癀、云南白药、东阿阿胶、以岭药业等。

　　CXO行业方面，近年来，得益于全球产业链转移、国内工程师红利、成本优势、药审改革提速及药物创新的升级，国内CXO行业呈现出超高的景气度。对于CXO板块，该机构建议关注五条投资主线，包括企业订单数量、海外客户数量、企业核心产能、企业技术壁垒和企业转型预期。但考虑到2020和2021年CXO板块的普涨，目前板块估值偏高，未来须警惕CXO板块的回调和分化。建议关注凯莱英、九洲药业、康龙化成等。

　　疫苗方面，随着“IHU”新型毒株的出现，全球防疫战况或将升级。叠加奥密克戎席卷全球，尽管毒性较轻微，但极强的传播性亦不容小觑。粤开证券认为，目前防疫的关键在于普及第三针的接种，提升第三针的接种率。考虑到近期国家明显加强了第三针的接种力度，叠加潜在第四针的接种预期，建议投资者关注新冠肺炎防疫标的，如智飞生物、康希诺、康泰生物等。

（文章来源：证券时报网）