顶尖财经网(www.58188.com)2021-8-19 19:59:32讯:
恒瑞医药(股票代码“600276”)刚刚发布的2021年半年业绩报告显示,上半年营收达132.98亿元,同比增长17.58%;归母净利润同比增10.51%,扣非归母净利润同比增13.96%;创新药销售收入达52.07亿元,占整体营收约四成。《经济参考报》记者注意到,今年上半年恒瑞医药研发投入高达25.81亿元,同比增近40%。业内人士分析认为,当前国内医药产业发展环境和竞争形势错综复杂,医药研发、医疗保障等政策面临重大调整,药品集中采购步入常态化、制度化,生物医药行业同质化竞争导致“内卷”严重,研发、人力、生产等各项成本快速上涨。恒瑞医药作为国内医药创新的代表企业也需时间“破局”,不过得益于早早布局的创新转型以及持续高强度投入研发,其成长性和发展潜力仍值得期待。
研发投入再创新高 创新药贡献四成营收
公告显示,报告期内,恒瑞医药研发投入25.81亿元,同比增长38.48%,研发投入占销售收入比重达19.41%,创历史新高。在巨额研发投入推动下,公司上半年研发成果颇丰:取得创新药制剂生产批件5个、仿制药制剂生产批件9个;取得41个药品临床批件以及10个品种的一致性评价批件,完成2种产品的一致性评价申报工作,并有240多个临床项目在国内外开展,研发存量可观。同时,提交国内新申请专利131件、国际PCT新申请39件,获得国内授权64件、国外授权59件。
记者注意到,恒瑞医药创新药研发全面开花。其中,海曲泊帕乙醇胺片的上市,将公司上市创新药数量增至8款;明星产品卡瑞利珠单抗第6个适应症局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗获批,解决更多未获满足的临床需求;氟唑帕利胶囊也迎来第二个适应症上市,用于复发性卵巢癌含铂治疗后的维持治疗,有望成为恒瑞又一重磅创新药。此外,恒瑞医药目前尚有数十个创新药正在开展临床,在研创新药数量居国内前列。值得一提的是,恒瑞的研发成果,也引起学界广泛关注和普遍认可。今年的美国临床肿瘤学会年会上,恒瑞共有64项研究入选,其中仅卡瑞利珠单抗就有38项,横跨11个癌种。
恒瑞医药多年来构筑的强大研发体系以及丰硕的研发成果,也带来营收的大丰收。半年报显示,恒瑞医药月营收中创新药销售收入高达52.07亿元,同比大增43.80%,占整体营收39.15%,创新药步入收获期,对业绩的拉动作用愈加突出。目前,恒瑞医药围绕科技创新和国际化战略,已打造一支4500多人的规模化、专业化研发团队,建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、“国家重大新药创制”专项孵化器基地等科技平台,为下一步持续输出研发成果、推动公司高质量健康发展奠定了坚实的基础。
23项国际临床同步开展 创新药海外上市又近一步
在半年中,恒瑞医药披露了大力实施国际化战略的情况。今年上半年,公司海外研发支出达6.43亿元,在打造国际化临床研发团队、布局创新药物国际临床试验方面,步伐不断加速。
半年报显示,截至目前,恒瑞医药已经在美国、欧洲等地建立了136人的海外研发团队,主要成员均是来自罗氏、诺华、辉瑞、默克等知名药企且拥有丰富全球化研发经验的中高层人才。报告期内,恒瑞医药共开展23项国际临床试验,其中国际多中心Ⅲ期项目7项,另有10余项研究处于准备阶段,共启动86家海外中心。与此同时,恒瑞医药还有多个项目在欧洲、韩国等地获批临床试验资格并启动临床试验工作,SHR-A1811、INS068等多个产品实现全球同步开发。
尤其值得一提的是,恒瑞上半年获得了3项美国FDA临床批件:氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片(AA-P)对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国际多中心Ⅲ期研究,卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期实体瘤的多队列、开放Ⅱ期研究,以及评估HR17031注射液的药效学、药代动力学、安全性和耐受性的I期研究。而主力产品卡瑞利珠单抗,则为恒瑞带来首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究,已完成海外入组,并启动了美国FDABLA/NDA递交前的准备工作。基于此项研究,卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌适应症获得FDA孤儿药资格,有望在后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持,使其海外上市目标再近一步。
公益投入近两千万元 品牌影响力日益增强
《经济参考报》记者研读半年报发现,今年上半年,恒瑞医药继续保持了对公益事业的持续投入。
其中,7月中下旬河南发生特大暴雨洪涝灾害后,恒瑞医药迅速捐赠1000万元善款,支援抗洪救灾及公共卫生系统灾后重建工作;向连云港市灌云县医疗、教育系统捐赠300万元,用于进一步提高当地教育教学和医疗卫生水平;加入江苏省扬子退役军人关爱基金会并捐款300万元,支持基金会有关项目的开展;向兰州大学捐赠100万元,支持教育和医学事业;向连云港市“梦想改造+”关爱计划认捐50万元,关注青少年教育和成长。此外,还发挥此前参与脱贫攻坚工作积累的经验和优势,开展援疆援藏、支边助农等乡村振兴支持行动。
恒瑞医药的品牌影响力亦在持续增强。在美国制药经理人杂志公布的2021年全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药连续3年上榜,排名攀升至第38位;在2021年全国医药工业信息年会上,恒瑞获得2020年度中国医药工业百强企业第四名,同时稳居2021年中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。
记者发现,恒瑞医药在公告中首次提出了“运营改革”的战略。根据创新和国际化战略发展需要,恒瑞医药围绕“精兵简政、资源整合、加强管理、提质增效”16字方针,加快推进运营改革,加速全面转型升级。据了解,运营改革以重塑顶层设计为抓手,通过组织结构进化、共享平台打造、促进数字化转型等举措,短期内推动业务聚焦和资源整合,切实提升整体运营效率,促进企业持续健康发展,从而不断提升企业的长期竞争力。
恒瑞医药负责人在接受《经济参考报》记者采访时表示,公司将继续保持务实和专注,坚定不移推进科技创新和国际化,不断研制出更多的新药、好药,服务健康中国,造福全球患者。
(文章来源:经济参考网)