3月29日晚间，复星医药(行情600196,诊股)（600196，SH、02196.HK）发布2020年年报，报告期实现营业收入303.07亿元（人民币，下同），同比增长6.02%；扣非后归属于上市公司股东的净利润为27.18亿元，同比增长21.65%。其中，抗肿瘤及免疫调节核心产品实现营业收入14.78亿元，生物类似药汉利康（利妥昔单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）和苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）贡献主要收入。
复星医药董事长、总经理吴以芳在30日下午举行的业绩说明会上表示，生物类似药从上市以来，带来了非常大的社会效益，大大提升了药品的可及性。随着后续竞争越来越激烈，不排除部分品种会被纳入集采。对于生物类似药而言，持续降低成本、保证质高价廉，是产品长远竞争力所在。
去年生物类似药收入有突破
复星医药近两年来多个品种获批上市并放量销售。吴以芳在业绩说明会上指出，过去这些年一直在做创新转型，过程确实很痛苦。但在整个管理层的共同努力下，产品转型取得初步成果，陆续有高价值的产品推出，来解决未满足的需求。
“能够解决未满足需求的创新才是真正意义的创新，我相信我们能够为消费者创造价值、为患者创造价值，那么我们就会得到回报。”吴以芳说，未来几年将坚定走创新的道路，并进行战略性配置资源，聚焦核心业务和核心能力。
2019年，汉利康获批在国内上市，成为第一个国产生物类似药，首个适应症是非霍奇金淋巴瘤。新增生产规模（2000L）获批后快速放量，2020年全年实现销售收入7.5亿元，在新患者中的使用比例超过50%。
另外，2020年8月开始销售的新产品苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）实现收入均为约1.4亿元。
得益于上述三个品种，2020年复星医药抗肿瘤及免疫调节核心产品的营业收入同比增长138.39%。吴以芳称，生物类似药从上市以来对整个社会带来非常大的利益，被纳入医保后价格非常有竞争力，老百姓(行情603883,诊股)完全买得起用得起。
“现在的竞争会越来越激烈，这也是趋势。”吴以芳还提到，由于价格有竞争力，产品质量疗效与原研药相当，实际上受到了临床和患者的广泛欢迎。当然也要合理推广，提高认知，进行一些必要的宣传和推广，但更多是专业学术性的推广。
不排除部分品种被纳入集采
年报显示，截至2020年底，
复星医药有56个（按适应症计算）创新药（自研小分子创新药18个、自研生物创新药25个、许可引进创新药13个）。另外，自研的生物类似药项目达到19个（按适应症计算），其中，6个项目正在进行临床试验、5个项目处于上市申请中，另有1个项目临床试验申请已获受理、2个项目已获批临床。
近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》（以下简称《指导原则》），被认为是为生物类似药纳入集采做准备。
吴以芳表示，生物类似药后续的竞争也会越来越激烈，不排除部分品种会被纳入集采，但由于产能制约，预计集采涉及到的生物类药范围不会太广。
他还指出，对于复星来说，集采迟早会来，需要做好准备，所以还是要持续地进行产能整合，把一些新技术应用到生物类似药的生产上来。如集约化新技术持续降低成本、保证质优价廉，才是长远可持续的竞争力，这也是仿制药或者生物类似药的意义所在。
另外，吴以芳还强调，生物类似药的生产条件比较严苛，更换生产场地或扩产时需要很多可行性的研究，来证明在不同规模的反应器上面生产的质量与原来完全一致。这里面有一定的技术含量，还是有门槛。生物类似药的生产难度也比较大，需要很长时间，因此生物药的产能提升会成为瓶颈。
“它不是一句话的事，不是说今天放大就放大来，今天10个罐明天改成20个就行了。”吴以芳表示，这些有非常严格的法规要求，所以对生物药的产能发展一定要有战略规划。复星医药在经历了汉利康的教训后会在这方面更加重视，提前做好产能储备，一旦药品销量放大时，公司产能可以很快匹配。
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