中国经济网北京3月30讯（记者马先震 孙辰炜） 国家药品监督管理局网近日发布了《波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对微导管主动召回》的公告。日前，波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在标签和包装错误的问题，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对微导管（注册证号：国械注进20203030017）主动召回。召回级别为三级。

　　本次召回的产品为微导管，注册证或备案凭证编码为国械注进20203030017，生产企业为波士顿科学公司Boston Scientific Corporation，代理人名称为波科国际医疗贸易（上海）有限公司，该产品适用于为冠装动脉血管内放置导丝时提供支持，可用来交换导丝，也适用于在冠状动脉血管中辅助输送造影剂。召回原因系波士顿科学公司公司收到投诉，特定批次的微导管（MAMBA 135 Microcatheters）的标签和包装错误。虽然这些特定批次产品的标签和包装错误，但产品都符合设计标准。到目前为止，公司未收到与此问题相关的患者伤害报告。

　　本次涉及地区和国家为美国、波多黎各、比利时、法国、英国、意大利、荷兰、波兰、瑞士、以色列、立陶宛，涉及产品型号、规格为H7493928713520，涉及在中国的销售数量、批次为0枚。

　　由于中国境内未受本次行动影响，公司仅将境外召回行动上报至国家药品监督管理局，无需采取其他召回措施。

　　经中国经济网记者查询发现，波科国际医疗贸易（上海）有限公司成立于1997年10月8日，注册资本380万美元，为波士顿科学远东公司（荷兰）全资子公司。

　　2020年全球医疗器械100强中，波士顿科学排名第13，财年销售额107.35亿美元。