开拓药业-B(9939.HK)早盘股价深度低开，盘中最大跌幅接近85%，且成交量显著放大。

　　开拓药业-B早盘走势

　　在此之前，开拓药业绝对是今年港股市场的明星品种，股价从年初的每股10港元涨至9月初最高每股89港元。如果以去年11月的低点起算，开拓药业不到一年涨幅超过10倍。

　　为何这只明星医药股早盘突然闪崩？市场普遍认为与公司昨晚披露的一则公告有关。

　　新冠口服药“未达到统计学显著性”

　　12月27日，开拓药业披露旗下新冠口服药普克鲁胺治疗轻中症新冠患者III期临床试验中期分析进展。进展报告显示：该项III期临床试验的中期分析未达到统计学显著性。

　　来源：开拓药业公告

　　公告显示，开拓药业该项非住院患者III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，以评估普克鲁胺对非住院轻中症新冠患者的有效性和安全性。

　　开拓药业表示，公司将向各监管机构，包括美国食品药品监督管理局(FDA)寻求同意以修改临床试验方案，计划继续招募只有基础性疾病和/或无新冠疫苗接种史的高风险新冠患者。

　　开拓药业在公告中强调：“由于新冠疫情仍在加重，特别是奥密克戎变异株的出现，更加凸显了对新冠治疗药物的需求。研究对于变异病毒有效的治疗方法非常重要，本公司相信普克鲁胺可以成为对抗新冠的重要工具，并将继续加强本注册性临床试验。本公司会于未来提供该项非住院患者临床试验的最终数据分析结果。”

　　曾有望成为首款新冠口服药

　　开拓药业研发的普克鲁胺一度被市场寄予厚望。特别是在今年年初披露巴西女性患者临床试验中期结果后，公司股价一路向上，年内最大涨幅近800%。

　　今年1月10日，开拓药业自愿披露了普克鲁胺在治疗COVID-19的临床试验中男性患者的最终结果及女性患者的中期结果。

　　男性患者结果显示：普克鲁胺可以显著抑制感染COVID-19的男性患者的病情从轻度到重度转变，并且对于短期给药(15日)具有良好的安全性。

　　在巴西开展的女性患者临床试验中期结果显示：尽管女性患者的雄激素及雄激素受体表达低于男性患者，但普克鲁胺仍可显著抑制感染COVID-19的女性患者的病情从轻度或中度到重度转变。

　　上述试验结果引发机构热议。海通国际在随后发布的研报中直言“普克鲁胺有望成为首款覆盖新冠轻重症全周期的口服药物”。

　　海通国际认为，虽然辉瑞等口服小分子特效药II/III期临床中期数据显示有降低轻中症新冠患者住院或死亡风险，但真实世界用药仍需一款治疗窗口期更长的新冠小分子特效药物。普克鲁胺在巴西临床试验数据中显示出对轻中重症新冠患者全覆盖的优异数据，目前正在美国、中国、巴西等国家开展非住院、住院患者的3项全球多中心注册性临床试验。

　　海通国际表示，如果后续临床试验数据与前期保持一致，普克鲁胺2022年新冠适应症有望达到全球营收253.2亿元。

　　A股新冠口服药概念股5天翻倍

　　在A股市场，新冠口服药概念同样火热。其中，领涨龙头雅本化学今日早盘再度封上“20cm”涨停，在过去5个交易日股价完成翻倍。

　　雅本化学股价暴涨与公司经营的卡龙酸酐产品有关。有市场传言称，卡龙酸酐是辉瑞新冠口服特效药的原料药。

　　对此，深交所日前向雅本化学发出关注函，要求公司说明是否存在间接向辉瑞公司提供卡龙酸酐产品的情形。

　　深交所还要求雅本化学结合公司卡龙酸酐的产品用途、研发生产投入、预计产能，当前相关产品产销量、销售收入及占比、市场份额、在手订单、主要客户、在相关产业链中所处地位等情况，说明该产品预计对公司当期和未来期间财务、经营状况的具体影响，并充分提示风险。

（文章来源：上海证券报）