顶尖财经网(www.58188.com)2021-11-2 14:34:16讯：
本周新药行情回顾：2021 年10 月25 日—2021 年10 月29 日，新药板块，涨幅前5 企业：东曜药业(+6.2%)、艾力斯(+4.0%)、再鼎医药(+3.5%)、亘喜生物(+2.7%)、先声药业(+1.2%)；跌幅前5 企业：
腾盛博药(-15.4%)、翰森制药(-12.0%)、开拓药业(-10.7%)、康宁杰瑞(-9.4%)、嘉和生物(-9.0%)。
本周新药行业重点分析：本周Nurix Therapeutics 公司公布了其靶向BTK 的PROTAC 药物NX-2127 的早期1 期临床数据。该研究首次初步验证了BTK PROTAC 药物在人体内降解BTK 蛋白的可行性。在国内，百济神州、海思科目前已布局靶向BTK 的PROTAC 药物，其中海思科的BTK PROTAC 分子HSK29116 已经于2021 年1 月率先申报，为国内首家；百济神州也于2021 年10 月 26 日在国内递交BTKPROTAC 分子BGB-16673 的临床试验申请。在整个PROTAC 药物开发领域，国内企业也积极参与，包括海思科、开拓药业、百济神州、诺诚健华、亚盛医药、恒瑞医药等企业均有布局，呈现蓬勃发展的态势。
本周新药获批&受理情况：本周国内有4 个新药或新药新适应症获批上市，19 个新药获批IND，36 个新药IND 获受理，4 个新药NDA 获受理。
本周国内新药行业TOP3 重点关注：
(1)10 月 26 日，百济神州的 BTK 靶向降解剂 BGB-16673 在国内递交临床试验申请并获受理， 这是百济神州首个进入临床阶段的PROTAC 项目。BGB-16673 基于BTK 抑制剂泽布替尼，E3 连接酶的配体是来那度胺及其类似物，有望克服现有 BTK 抑制剂的耐药问题。
(2)10 月28 日，康宁杰瑞宣布PD-L1/CTLA-4 双特异性抗体KN046联合仑伐替尼治疗PD-(L)1 经治晚期NSCLC 的 II/III 期临床试验完成首例患者给药。
(3)10 月25 日，和誉医药宣布其口服FGFR2/3 高选择性抑制剂ABSK061 获FDA 批准开展针对实体瘤的I 期临床试验。这是全球范围内第一个进入临床的选择性FGFR2/3 小分子抑制剂。
本周海外新药行业TOP3 重点关注：
(1)10 月30 日，诺华宣布其针对ABL 肉豆蔻酰口袋(STAMP)的变构抑制剂Scemblix(asciminib)获FDA 批准上市，用于治疗慢性髓系白血病(CML)的两种不同适应症。Scemblix(asciminib)通过与ABL1的肉豆蔻酰口袋(STAMP)结合来抑制BCR-ABL1 的活性，有望解决CML 患者对TKI 的耐药问题。
( 2 ) 10 月26 日，礼来宣布以优先审评券加速其糖尿病新药GLP-1R/GIPR 双重激动剂Tirzepatide 上市。在一项直接与司美格鲁肽头对头的III 期试验中，Tirzepatide 的降糖减重效果优于司美格鲁肽。
(3)10 月 25 日，默沙东与 Ridgeback 共同宣布向欧盟 EMA 滚动提交口服抗病毒药物 Molnupiravir 的上市许可申请，用于治疗新冠肺炎成人患者。
风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险。
（文章来源：安信证券）