ESMO 2021 年会落幕，国产创新药研究受到国际认可。欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2021 年年会于9 月16 日至21 日在线上召开，本届大会又迎来众多新数据披露。20 家国内创新药企通过口头汇报或Poster的形式，发布了75 项重点研究结果。

　　信迪利单抗继续扩展大瘤种一线治疗适应症。信达生物发布信迪利单抗治疗一线食管癌和一线胃癌两个III 期临床试验的中期分析数据，针对食管癌和胃癌，信迪利单抗分别取得了15.2 个月和16.7 个月的中位OS，优于现有疗法的OS 数据，有望推动信迪利单抗成为全球首个在五项肿瘤适应症一线治疗中证实临床有效性的PD-1 抑制剂。

　　CAR-T 疗法首次在实体瘤中验证疗效。过去CAR-T 疗法主要聚焦在血液瘤领域，此次ESMO 大会上，科济药业公布了CLDN18.2 CAR-T 疗法CT041 的I 期临床数据，针对至少2 线治疗失败的消化道肿瘤患者，CT041 取得了5.4 个月的中位PFS 和9.5 个月的中位OS，显著优于现有的后线小分子或免疫治疗的疗效数据。

　　特瑞普利单抗公布一线食管癌数据，有望获批大瘤种适应症。君实生物发布了特瑞普利单抗联合化疗治疗一线食管鳞癌的III 期临床数据，中位OS 达到17 个月，该适应症目前处于NDA 阶段，有望成为特瑞普利单抗获批的第一个大瘤种适应症，推动销售额上升。

　　恒瑞医药管线进展丰富，Poster 数量遥遥领先。此次ESMO 大会共有31 篇Poster 涉及恒瑞的产品，其中重点Poster 27 篇，涵盖了PD-1、吡咯替尼、阿帕替尼等多个重磅创新药的进展，反映了恒瑞在各项适应症及联合疗法方面的丰富布局。

　　投资建议

　　建议关注：信达生物、科济生物、君实生物、百济神州、恒瑞医药等。

　　风险提示

　　新药研发失败风险，疫情等因素导致新药临床开发进度低于预期风险，监管风险，核心技术人员流失风险，行业及竞争加剧导致原有产品放量不及预期风险等。

（文章来源：国金证券）