2020年最后一天，我们等来了新冠疫苗的好消息——国内首个新冠病毒灭活疫苗获批附条件上市。

　　与此同时，国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示，国内新冠疫苗全民免费接种。

　　当然，该政策对于疫苗企业来说，或许意味着难有高额利润。受该消息影响，上周四，A股新冠疫苗概念股股价一度重挫……

　　上周四至今，医药市场有哪些热点值得关注呢？让读懂君带你一起看看吧。

　　PS：每个工作日早晨，「读懂财经」每日“药”闻，准时更新，第一时间带你追踪医药市场热点。

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　　市场“药”闻

　　1）首个国产新冠疫苗获批上市，明年产能10亿剂

　　首个国产新冠疫苗获批上市。

　　2020年12月31日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫健委副主任增益新表示，国药集团北京所新冠灭活疫苗的上市申请获得NMPA批准。

　　根据国药集团北京所2020年12月30日发布的三期临床中期数据，该疫苗有效率为79.34%，中和抗体阳转率为99.52%。目前数据显示，接种该疫苗6个月后，抗体仍然能够维持在较高水平上。

　　产能方面，国药集团董事长刘敬桢此前在介绍新冠疫苗进展时表示，北京所、武汉所两个新冠疫苗高等级生物安全生产车间已建设完成，明年产能预计将达10亿剂以上。

　　2）疫苗价格如何定？全民免费的前提下，政府根据成本加成采购

　　那么，国产新冠疫苗价格会是多少呢？

　　2020年12月31日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示，疫苗的基本属性是公共产品，“价格可能会根据使用规模的大小有所变化，但肯定是为全民免费提供，这是一个大前提。”

　　受该消息影响，A股新冠疫苗概念股股价一度重挫。康泰生物(行情300601,诊股)盘中最高跌幅超9%，智飞生物(行情300122,诊股)盘中最高跌幅超6%。

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　　公司“药”闻

　　1）宝船生物申报CSF-1R抗体临床

　　2021年1月1日，根据CDE官网，桂林三金(行情002275,诊股)子公司宝船生物CSF-1R抗体BC006的临床试验申请获得NMPA受理。

　　CSF1R在健康组织中协助巨噬细胞抑制受损组织处的免疫反应，同时通过促进血管再生来加速愈合。但是在癌症患者中，这个功能却被用来促进肿瘤的生长。

　　因此，通过靶向CSF1R来抑制肿瘤同样是热门研究方向。不过相对于其他领域，国内CSF-1R的布局相对较少，BC006为首个申报临床的国产CSF-1R抗体。

　　2）诺诚健华奥布替尼获FDA孤儿药资格认定

　　2020年12月31日，诺诚健华-B（HK:09969）宣布，其产品BTK抑制剂奥布替尼已获美国FDA授予孤儿药资格，适应症为套细胞淋巴瘤。

　　作为B细胞抗原受体信号通路的关键组成部分，BTK在B细胞的激活、增殖、生存和分化中扮演着重要的角色。

　　因此，通过抑制BTK可治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。据奥布替尼临床试验数据，其治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤总缓解率为87.9%，其中93.9%的患者在使用奥布替尼后，疾病得到控制。

　　奥布替尼已于12月25日在中国获批上市，用于治疗复发/难治慢性淋巴白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者，以及复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。

　　3）恒瑞阿帕替尼肝癌适应症获批

　　2020年12月31日，药监局官网显示，恒瑞医药(行情600276,诊股)阿帕替尼的新适应症获批，该适应症为：既往接受过一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌（HCC）。

　　阿帕替尼是国内第一个上市的抗血管生成靶向药物，于2014年获批上市。此次新适应症获批基于其开展的Ⅲ期试验结果。

　　结果显示，阿帕替尼试验组中位总生存期达8.7个月，而安慰组为6.8个月；中位无进展生存期为4.5个月，也明显高于对照组的1.9个月。同时，阿帕替尼组的客观缓解率达10.7%，显著高于对照组的1.5%。

　　4）普米斯生物溶瘤病毒PM1016获批临床

　　2021年1月1日，根据CDE官网，普米斯生物溶瘤病毒PM1016的临床申请获药监局批准。

　　溶瘤病毒为一类具有复制能力的肿瘤杀伤型病毒，能够入侵到肿瘤细胞中，然后通过细胞肿胀而摧毁细胞。

　　PM1016普米斯生物从国外引进的药品，原研药企为芬兰生物制药公司TILT Biotherapeutics。2020年3月，普米斯生物获得该药在大中华区的权益。

　　5）步长制药(行情603858,诊股)四价流感疫苗获批临床

　　2020年12月31日，步长制药（603858.SH）发布公告表示，其四价流感病毒裂解疫苗临床试验获药监局批准。

　　四价流感疫苗是指接种后能够预防4种类型流感病毒所导致的流感，包括甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria系以及乙型Yamagata系流感病毒。

　　流感疫苗在国内的需求量呈增长趋势，2019年中国流感疫苗签批发额为96720万元，较2018年上涨约10%。不过在13价流感疫苗已经获批的情况下，四价流感的市场已经受到挑战。

　　6）罗欣药业(行情002793,诊股)糜烂性食管炎１类药品上市申请获受理

　　2020年12月31日，罗欣药业（002793.SZ）发布公告表示，其1类新药替戈拉生片的上市申请已获药监局受理，适应症为糜烂性食管炎。

　　治疗食管炎类病症时，抑酸治疗是主要手段。替戈拉生片是一种钾离子竞争性酸阻滞剂类药物，其优势在于持久抑酸，患者服用不受进餐影响等。

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　　海外“药”闻

　　1）RedHillBiopharma公布Opaganib治疗新冠肺炎2期研究结果

　　2020年12月31日，以色列生物制药公司RedHill Biopharma，公布了opaganib治疗新冠肺炎的II期研究。结果显示，在给药14天后，opaganib治疗组中降低了给氧需求。

　　Opaganib是一种口服鞘氨醇激酶2抑制剂，临床前数据已证明，opaganib具有抗炎和抗病毒活性，具有改善炎性肺部疾病（如肺炎）和减轻肺纤维化损害的潜力。

　　此次公布的治疗新冠的临床二期数据显示，在治疗14天后，opaganib治疗组52.6%的患者不再需要氧气，而对照组为22.2%；89.5%接受该药物的患者对补充氧气的需求减少了一半，而对照组为66.7%；opaganib治疗组在第14天前出院的比例也较高，为73.7%，而安慰剂为55.6%。

　　公司预计在未来几周内将对数据进行全面分析。

　　2）Liso-cel错过里程碑，百时美施贵宝宣布60亿美元CVR将归零

　　2021年1月1日，百时美施贵宝宣布，由于Liso-cel未能在2020年12月31日前获批，其或有价值权证CVR的价值将归零。

　　Liso-cel是一种靶向CD19的CAR-T疗法，用于治疗淋巴瘤，为新基医药公司研发。

　　2019年11月，百时美施贵宝以740亿美元收购新基，除股份和现金外，收购中还包含有一份可交易的或有价值权（CVR）。

　　CVR的兑付包含三个里程碑条件，此三个里程碑条件需全部达到，才可获得里程碑付款。其中一条为：2020年前FDA批准癌症药物liso-cel。

　　相较其他CAR-T疗法，其具备更好的安全性。但由于生产核查问题，一再推迟审批，导致无法完成CVR的兑付条件。

　　百时美施贵宝表示，CVR将不再在纽交所交易。