山东金城医药(行情300233,诊股)集团股份有限公司控股子公司广东金城金素制药有限公司(以下简称:广东金城金素)安斯夫ANCEF 注射用头孢唑林钠0.5G(国药准字H44022509)于2021年1月19日首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用头孢唑林钠是国家医保甲类,在基药目录中是第一代头孢中的经典药物,在我国使用范围广,基础用量大,多年来受到临床医生的广泛认可。安斯夫ANCEF 经国家食品药品监督管理总局审批,首创“治疗生殖系统感染:由大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属及部分肠球菌引起的生殖系统感染(如前列腺炎、附睾炎)”适应症。
2019年,根据米内网数据,注射用头孢唑林钠在中国市场销售金额高达近40亿元,注射用头孢唑林钠等级医院有近23亿元的市场规模。
金城医药以大众健康为中心,践行金品抗生素理念,遏制耐药细菌发展。1993年至今,持续专注高品质头孢产业链发展,通过“自主创新+国际合作”、“实业+资本”的发展模式,与欧洲ACSDOBFAR、SANDOZ、印度NEC-TAR、韩国京保Kyongbo等世界主流头孢原料药企业均建立了良好的战略合作关系。广东金城金素是山东金城医药集团股份有限公司控股子公司,作为国内首家通过该药物质量和疗效一致性评价的企业,有利于进一步提升该产品的市场竞争力,并为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。 靳诚宣