顶尖财经网(www.58188.com)2020-8-1 13:31:27讯：

　　7月28日，被上交所暂缓审议的前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”)再度发布了新的IPO招股书。

　　招股书显示，前沿生物目前唯一上市产品为长效HIV融合抑制剂艾可宁，其化合物结构的中国专利及其8个国家的境外专利将于2023年9月23日到期。

　　不过，在核心产品专利即将到期的当口，《中国经营报》记者注意到，前沿生物本次科创板上市部分募集资金拟用于“1000万支注射用HIV融合抑制剂项目”的一期产能建设，加码生产艾可宁。项目投产后预计年产能为250万支，投产时间2021年。

　　根据公司招股书，2019年，公司艾可宁的销量为2.62万支，销售额为2086万元。由此计算，前沿生物一期项目新增产能约为2019年销量的100倍，这意味着届时销售额有可能达到20亿元。

　　在核心产品专利即将到期的背景下，选择巨幅扩产的前沿生物后续将如何消化募投项目产能？

　　7月30日，前沿生物董事会办公室相关负责人书面回复记者表示，由于艾可宁尚处于商业化的起步阶段，国内市场对于艾可宁的认知度仍需要培育，因此，2018年度及2019年度公司的艾可宁产销率较低。未来随着公司开拓海内外市场、进一步开展学术推广并拓展经销网络，艾可宁产销率预计将得以提高。

　　市场空间问题多次被问询

　　根据前沿生物方面的介绍，本次发行募集资金拟投入“1000万支注射用HIV融合抑制剂项目”“艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目”“新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目”等。

　　其中，1000万支注射用HIV融合抑制剂项目项目的一期总投资额为1.63亿元，其中拟用本次募集资金投入金额1.35亿元，投产后预计年产能为250万支。

　　记者注意到，2018年，公司主要产品艾可宁销售2470支，实现销售额191.1万元。2019年，前沿生物销售艾可宁2.62万支，销售额为2086万元。2018~2019年，艾可宁的产销率分别为 14.02%和 36.23%。

　　由此计算，前沿生物本次幕投的“1000万支注射用HIV融合抑制剂项目”一期产能建设项目新增产能约为2019年销量的100倍，是2019年产量的30倍。

　　前沿生物回复记者称：“1000万支注射用HIV融合抑制剂项目一期建设项目” 预计年产能250万支，对应产能预计于2021年投产。目前公司的艾可宁制剂产能为18万支，预计至2021 年公司现有产能将无法满足国内外市场需求。

　　“根据前述公司关于艾可宁未来市场预测情况及变化情况的分析，公司预计艾可宁上市后经过7~10年的市场培育后，即2024~2027年，可实现预期的市场份额及收入规模，预计艾可宁在中国及发展中国家的销售收入能够逐步消化上述募投项目产能。”前沿生物表示。

　　从具体产品来看，招股书显示，艾可宁需通过静脉注射方式每周给药一次，并需每日搭配另一种抗逆转录病毒药物联合使用，“该用药方式需要患者每周赴医院接受药物注射”。另据介绍，艾可宁的目标推广人群为耐药患者、肝肾功能异常患者、住院及重症患者。

　　不过，记者获取的资料显示，2020年3月，ViiV/杨森研发的Cabotegravir+Rilpivirine的两药组合于加拿大获批上市，且已向美国及欧盟食药监局提交新药申请。该两药组合作为抗HIV病毒治疗的完整治疗方案，通过肌肉注射方式一个月给药一次，且无需与其他抗逆转录病毒药物联合使用。

　　从用药成本来看，截至目前，艾可宁尚未进入医保目录。患者使用艾可宁治疗的月用药成本约为7936元。而与全球市场主流的抗HIV病毒新药对比，发达国家销量最高的前两大艾滋病药物捷扶康已在2020年进入国家医保乙类目录，价格已降至1290元/月，绥美凯亦有在现有2880元/月定价基础上开展一定期限内买一赠一活动，实际降低了自费门槛。

　　事实上，艾可宁的市场空间也一直是上交所几轮问询函中反复提及的问题。7月30日，前沿生物回复记者称，后续会加强营销和专业推广团建设、开展学术活动、完善营销网络、不断加强海外业务团队建设并积极推进艾可宁纳入医保。

（文章来源：中国经营报）