顶尖财经网(www.58188.com)2020-4-16 18:53:59讯：
讯 三诺生物(行情300298,诊股)4月16日晚间公告称，近日，公司收到美国食品药品监督 管理局（以下简称“FDA”）的通知，公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）获得美国市场准入，具体情况如下：
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三诺生物：新型冠状病毒检测产品获得美国市场准入 src=http://img.jrjimg.cn/2020/04/20200416184543882.png>
上述新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体检测试剂盒（胶体金法）适用于定性联合检测人体血清、血浆或全血临床样本中的SARS-CoV-2 IgG和IgM抗体。该产品仅用于体外使用，可供临床实验室或专业人员使用。
上述产品已按照FDA发布的《Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019 during the Public Health Emergency》完成Notification程序，并且完成了 公司注册和产品列名，标志着公司该产品具备了在美国上市销售的资格。