鱼跃医疗(行情002223,诊股):无创呼吸机产品获得美国FDA紧急使用授权
上证报中国证券网讯(记者 骆民)鱼跃医疗公告,公司于4月1日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的邮件通知,公司全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司的无创呼吸机产品已获得FDA签发的紧急使用授权(简称“EUA”)。公司表示,获得FDA EUA仅代表公司上述产品在疫情期间美国市场的销售准入,对业绩的具体影响还需视实际业务发生情况。
【相关公司】
嘉麟杰(行情002486,诊股)全资子公司非手术用连帽隔离衣完成美国FDA注册
上证报中国证券网讯(记者 骆民)嘉麟杰公告,公司全资子公司上海嘉麟杰纺织科技有限公司(以下简称“纺织科技”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)注册证书,产品名称为非手术用连帽隔离衣。公司表示,本次纺织科技生产的隔离衣获得美国FDA注册证书,有利于提高公司获取相关产品国际订单的能力,扩大国际市场销售区域,推动公司在健康防护领域的业务发展。
永太科技(行情002326,诊股)全资子公司制剂产品获得美国FDA批准
上证报中国证券网讯(记者 骆民)永太科技公告,公司全资子公司永太药业于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,永太药业向美国FDA申报的盐酸多西环素胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准。盐酸多西环素胶囊用于治疗立克次体感染、性病、呼吸道感染、特定细菌感染、眼科感染、炭疽,对青霉素过敏者某些特定感染的替代治疗,辅助治疗急性肠道阿米巴病和严重痤疮,并可用于预防疟疾。