要说谁是“药王”，“阿达木单抗”当之无愧。自上市以来，这款用于治疗免疫系统疾病的神药，全球总销售额已经超过1400亿美元。

　　在阿达木单抗原研药专利到期后，诱人的市场空间吸引越来越多的国内企业参与角逐。

　　12月7日，复星医药(行情600196,诊股)（600196.SH）控股子公司复宏汉霖（02696.HK）发布公告表示，其研制的阿达木单抗注射液，已获国家药品监督管理局批准上市。

　　截至目前，这是国内第四个获批上市的阿达木单抗类似物。此前获批的有百奥泰（SH:688177）的格乐立、海正药业(行情600267,诊股)（SH:600267）的安健宁以及信达生物（HK:01801）的苏立信。除此之外，君实生物（HK:01877）、正大天晴的生物类似药正在上市审批中。

　　在愈发拥挤的赛道里，国内药企的表现，将会如何呢？

　　“药王”阿达木单抗专利到期，

　　仿制药选手纷纷入局

　　阿达木单抗注射液，是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体，它能与可溶性人TNF-α结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-α的致炎作用。

　　TNF是一种在炎症和免疫应答中自然出现的细胞因子，它的水平与病理性炎症和关节破坏具有密切作用。

　　能够有效控制炎症，阿达木单抗可以用来治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病三大疾病，我国的此类患者达1500万以上，市场广阔。

　　阿达木单抗最早由美国制药公司巨头艾伯维研发，取名为修美乐，2002年首次获得美国FDA批准上市，用于治疗中重度类风湿性关节炎

　　目前，修美乐已在全球获批包括风湿性关节炎、强制性脊柱炎和银屑病在内的约17个适应症。

　　作为全球首批上市的阿达木单抗产品，已在超96个国家或地区销售，短短几年，就赢得了“药王“的称号。

　　2019年，修美乐的全球销售额达197.3亿美元，稳居全球畅销药物Top1；即便是被疫情影响到的2020上半年，修美乐的销售额也取得了95.4亿美元的好成绩。如果自上市之日算起至今，修美乐的累计销售已超1400亿美元。

　　蛋糕如此之大，使得各种仿制药企虎视眈眈。在中国，修美乐的抗体专利于2017年失效，国内药企一拥而上。

　　2019年11月，百奥泰的格乐立，成为国内首个获批上市的阿达木单抗类似药。这也打开了国内阿达木单抗类似物上市的浪潮。

　　12月7日，在复宏汉霖的阿达木单抗类似物获批上市后，国内上市的阿达木单抗类似物已经多达4款。

　　除此之外，国内还有约15家公司正在开展阿达木单抗生物类似药的研发进程。其中，君实生物、正大天晴的生物类似药正在上市审批中。

　　在国内企业一拥而上的情况下，阿达木单抗赛道开始变得拥挤。

　　修美乐传奇难以复制

　　在修美乐专利期到了以后，国内药企纷纷瞄准其仿制产品，无非是想尽快地抢占中国这块大市场。但众多药企，要想靠国内市场复制药王奇迹，难度不低。

　　需要注意的是，中国市场的支付能力并不高，市场规模受限。阿达木单抗能够成为药王的原因之一是，年用药费用较高。

　　在进入中国之初，修美乐年治疗费用约20万/年，因此其在中国市场渗透率较低，2018年中国使用该药物的患者不足5000人，多数中国患者仍选择使用价格较低的激素类药物控制病情。这也导致，“药王”在中国碰壁。

　　在专利到期的情况下，为了争夺市场，2019年修美乐大幅降价，以1290元/支的价格进入国家乙类医保，价格较之前下降了83%。

　　这种情况下，阿达木单抗类似药的定价，便压力山大了。此前，百奥泰的阿达木单抗产品格乐立定价1150元/支，接近降价后的修美乐。

　　在原研药修美乐大幅降价的情况下，类似药的定价区间，或许还要进一步下移。固然，随着产品降价，渗透率会相应提高，但面临的竞争过于惨烈。

　　前文提及，目前上市的类似药已经有4个，而等待批准或处于临床的类似药多达数十款，这种情况下，竞争激烈程度可想而知。

　　更重要的是，阿达木单抗类似药，似乎也不能避免集采的命运。此前，医保局就透露，也会考虑生物类似药的集采。

　　集采意味着什么，想必不用多说。今年的集采项目居多，降价幅度较高，在竞争尤其激烈的阿达木单抗，价格战更是难以避免。

　　对于阿达木类似药来说，上市后抢下大片市场很难，拿到超额利润更难。“药王”奇迹，注定难以复制。